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SOP 401 Erstellen, Verteilen und Aktualisieren von SOPs

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Wie werden SOPs und deren Anlagen eindeutig nummeriert? Wie stellen Sie sicher, dass nur aktuelle Formblätter verwendet werden?

Nutzen Sie diese Anleitung zum Aufbau und zur Optimierung Ihres SOP-Systems! Passen Sie die bearbeitbaren Dateien ganz einfach für Ihr Unternehmen an!


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1 PDF-Datei und 4 Word-Dateien, insg. 26 Seiten

ISBN: 978-3-95807-272-5

2. Auflage 2021

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Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie


Mit dieser SOP legen Sie fest, welcher Ablauf beim Erstellen, Überprüfen und Genehmigen von Standardarbeitsanweisungen und deren Anlagen (z.B. Formblätter, Checklisten, Flowcharts) einzuhalten ist.

Klären Sie mit dieser SOP die folgenden Fragen:

  • Welche Formate sind für SOPs und ihre Anlagen sinnvoll?
  • Wie werden SOPs und Anlagen eindeutig nummeriert?
  • Wie werden Verteilung, Austausch und Archivierung vorgenommen?
  • Wie wird sichergestellt, dass nur aktuelle Formblätter verwendet werden?
  • Wie häufig werden SOPs und ihre Anlagen auf Aktualität geprüft?
  • Wie werden Änderungen an Anlagen und SOPs vorgenommen?
  • Wie werden SOPs geschult?

 

Inhalt der SOP Erstellen, Verteilen und Aktualisieren von SOPs:

  1. Geltungsbereich
  2. Ziel/Zweck
  3. Anwendungsbereich
  4. Definitionen/Abkürzungen
  5. Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
  6. Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
    1. Grundsätze
    2. Arbeitsablauf
    3. Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
  7. Führung und Ablage von Dokumenten
    1. SOP-Datenbank
    2. Verteiler/Schulungsnachweise
  8. Anlagen
    1. Änderungshistorie
    2. Verteiler und Schulungsnachweis
    3. Ablaufdiagramm

Sparen Sie Zeit und Geld, indem Sie die bearbeitbaren Dateien ganz einfach für Ihr Unternehmen anpassen!

Diese Muster-SOP ist ideal für

  • die Überarbeitung Ihrer bestehenden SOP oder
  • die Neuerstellung einer "SOP Qualitätsmangement und Managementverantwortung" für Ihr Unternehmen!

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