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GMP-Fragebogen zur Selbstauskunft Lohnhersteller und Auftragslabore (SOP 107 Anlage 6)

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zur Vorbereitung auf einen ersten technischen Besuch
in Deutsch und Englisch

Die Informationen aus dem Selbstauskunftsbogen sind der erste Schritt zur Qualifizierung eines neuen Auftragnehmers. Auf dieser Basis entscheiden die zuständigen Stellen im Unternehmen, ob ein Kandidat für die weitere Evaluation, z. B. im Rahmen eines Lieferantenaudits, in Frage kommt.

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2 Word-Dateien, insg. 22 Seiten

2. Auflage April 2020

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Techn. Voraussetzungen

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Der Fragebogen erfasst in Kurzform die wichtigsten Informationen zu den GMP-relevanten und sonstigen Tätigkeiten eines potentiellen Auftragnehmers sowie zu seinem Qualitätsmanagementsystem, Personal, Dokumentation, Qualitätskontrolle, Herstellung und Lagerhaltung.

Inhalt

Der Fragebogen beinhaltet Fragen zu folgenden Bereichen:

Pflichtinformationen
GMP-relevante Tätigkeiten des Betriebs
Qualitätsmanagementsystem des Auftragnehmers
Personal
Dokumentation
Materialmanagement und Lagerhaltung
Qualitätskontrolle
Herstellungsbereiche

Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie

Sie erhalten die Vorlage in Deutsch und Englisch!

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