GMP-Fragebogen zur Selbstauskunft Lohnhersteller und Auftragslabore (SOP 107 Anlage 6)
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zur Vorbereitung auf einen ersten technischen Besuch
in Deutsch und Englisch
Die Informationen aus dem Selbstauskunftsbogen sind der erste Schritt zur Qualifizierung eines neuen Auftragnehmers. Auf dieser Basis entscheiden die zuständigen Stellen im Unternehmen, ob ein Kandidat für die weitere Evaluation, z. B. im Rahmen eines Lieferantenaudits, in Frage kommt.
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2 Word-Dateien, insg. 22 Seiten
ISBN: 978-3-95807-205-3
2. Auflage April 2020
Der Fragebogen erfasst in Kurzform die wichtigsten Informationen zu den GMP-relevanten und sonstigen Tätigkeiten eines potentiellen Auftragnehmers sowie zu seinem Qualitätsmanagementsystem, Personal, Dokumentation, Qualitätskontrolle, Herstellung und Lagerhaltung.
Inhalt
Der Fragebogen beinhaltet Fragen zu folgenden Bereichen:
- Pflichtinformationen
- GMP-relevante Tätigkeiten des Betriebs
- Qualitätsmanagementsystem des Auftragnehmers
- Personal
- Dokumentation
- Materialmanagement und Lagerhaltung
- Qualitätskontrolle
- Herstellungsbereiche
Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie
Sie erhalten die Vorlage in Deutsch und Englisch!
Format:
Die Download-Datei ist ein ZIP-Ordner mit einer Dateigröße von 1,15 MB. Die darin enthaltenen Dokumente sind im Word „.docx"-Format.
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Vorgehen - Bitte beachten!
Bei Zahlung per Rechnung:
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