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GMP-Fragebogen zur Selbstauskunft Lohnhersteller und Auftragslabore (SOP 107 Anlage 6)

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Der ausgefüllte Fragebogen wird vom Einkäufer an den zuständigen Abteilungsleiter weitergeleitet. Dieser entscheidet, ob ein Kandidat für die weitere Evaluation in Frage kommt und dokumentiert seine Entscheidung sowie ggf. sich aus den Antworten ergebende weiterführende Fragestellungen formlos auf dem Selbstauskunftsfragebogen.

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Der ausgefüllte Fragebogen wird vom Einkäufer an den zuständigen Abteilungsleiter weitergeleitet. Dieser entscheidet, ob ein Kandidat für die weitere Evaluation in Frage kommt und dokumentiert seine Entscheidung sowie ggf. sich aus den Antworten ergebende weiterführende Fragestellungen formlos auf dem Selbstauskunftsfragebogen.

Der GMP-Fragebogen besteht aus

- Teil 1.1 und 1.2:
Pflichtinformationen zum Hersteller oder Auftragslabor
- Teile 1.3 bis 5:
sind nur auszufüllen, wenn kein Site Master File nach EU GMP-Leitfaden Part III vorliegt.

Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie

Zwei Vorlagedateien: deutsch und englisch

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