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GMP-Fragebogen zur Selbstauskunft Lohnhersteller und Auftragslabore (SOP 107 Anlage 6)

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Zur Vorbereitung auf einen ersten technischen Besuch
In Deutsch und Englisch!

Der ausgefüllte Fragebogen wird vom Einkäufer an den zuständigen Abteilungsleiter weitergeleitet. Dieser entscheidet, ob ein Kandidat für die weitere Evaluation in Frage kommt und dokumentiert seine Entscheidung sowie ggf. sich aus den Antworten ergebende weiterführende Fragestellungen formlos auf dem Selbstauskunftsfragebogen.

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2 Word-Dateien, insg. 16 Seiten

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Zur Vorbereitung auf einen ersten technischen Besuch

Der ausgefüllte Fragebogen wird vom Einkäufer an den zuständigen Abteilungsleiter weitergeleitet. Dieser entscheidet, ob ein Kandidat für die weitere Evaluation in Frage kommt und dokumentiert seine Entscheidung sowie ggf. sich aus den Antworten ergebende weiterführende Fragestellungen formlos auf dem Selbstauskunftsfragebogen.

Der GMP-Fragebogen besteht aus

- Teil 1.1 und 1.2:
Pflichtinformationen zum Hersteller oder Auftragslabor
- Teile 1.3 bis 5:
sind nur auszufüllen, wenn kein Site Master File nach EU GMP-Leitfaden Part III vorliegt.

Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie

Zwei Vorlagedateien: deutsch und englisch

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Format:

Die Download-Datei ist ein ZIP-Ordner mit einer Dateigröße von 160 KB. Die darin enthaltenen Dokumente sind im Word „.docx"-Format.

Vorgehen - Bitte beachten!

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Nach der Bestellung eines Download-Produkts erhalten Sie eine Rechnung, deren Ausgleich Voraussetzung für den Download ist.
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