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SOP 700 GDP Masterplan

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Stellen Sie mit dieser Muster-SOP die erforderlichen Maßnahmen dar, die erfolgen müssen, damit Arzneimittel und Ausgangsstoffe ihren Empfänger in unveränderter Qualität erreichen.
Der GDP Masterplan dient als Überblicksdokument über sämtliche Prozesse, die mit Lagerhaltung und Transport von GMP-relevanten Materialien zu tun haben.

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Beschreibung

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Techn. Voraussetzungen

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Lagerung und Transport von Arzneimitteln und deren Ausgangsstoffen müssen so erfolgen, dass diese Materialien ihre Empfänger in unveränderter Qualität erreichen.

Diese Standardarbeitsanweisung ist die perfekte Vorlage, wenn Sie für Ihr Unternehmen klar regeln möchten,

was unter "Lagerhaltung" und "Transport" zu verstehen ist,
welche Abläufe der GDP-Pflicht unterliegen,
welche Funktionen generell verantwortlich sind,
wie im GDP-Bereich generell zu dokumentieren ist.

Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie

Inhalt der SOP GDP Masterpan:

1 Geltungsbereich
2 Ziel/Zweck
3 Anwendungsbereich
4 Definitionen/Abkürzungen
5 Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
6 Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
6.1 Grundsätze
6.2 Materialbeschaffung
6.3 Wareneingang und Wareneingangskontrolle
6.4 Lagerhaltung
6.5 Kommissionierung und Warenausgang
6.6 Transport
6.7 Umgang mit Retouren und Vernichtung
6.8 Selbstinspektionen, Trending und Review
6.9 Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
7. Führung und Ablage von Dokumenten
8. Anlagen

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