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SOP 302 Gesundheitsüberwachung - Geltungsbereich

SOP 302 Gesundheitsüberwachung

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Legen Sie mit Hilfe dieser Muster-SOP fest, wie der Gesundheitszustand von Personen überprüft wird, die in GMP-Bereichen in Kontakt mit Arzneimitteln kommen und somit deren Qualität beeinflussen können.
Sie können diese Datei ganz einfach an Ihr Unternehmen anpassen!

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6 Word-Dateien, insg. 18 Seiten

ISBN: 978-3-95807-216-9

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84,53 € * inkl. gesetzlicher MwSt.

Beschreibung

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Techn. Voraussetzungen

Ergänzung 2

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Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie

Legen Sie mit dieser SOP fest, wie der Gesundheitszustand von Personen überprüft wird, die in GMP-Bereichen in Kontakt mit Arzneimitteln kommen und - direkt oder indirekt - deren Qualität beeinflussen können.

In dieser SOP halten Sie fest,

welche Personen regelmäßig zu untersuchen sind,
was bei der Einstellungsuntersuchung bzw. Wiederholungsuntersuchung zu berücksichtigen ist,
wie die Ergebnisse der Untersuchung dokumentiert werden,
welche Maßnahmen ggf. zu treffen sind und
wie die Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten geregelt sind.

Inhalt der SOP Gesundheitsüberwachung:

1 Geltungsbereich
2 Ziel/Zweck
3 Anwendungsbereich
4 Definitionen/Abkürzungen
5 Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
6 Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
6.1 Grundsätze
6.1.1 Betroffener Personenkreis
6.1.2 Einstellungsuntersuchung
6.1.3 Wiederholungsuntersuchungen
6.1.4 Schutz werdender Mütter
6.1.5 Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
7 Führung und Ablage von Dokumenten
8 Anlagen
- Änderungshistorie, Verteiler und Schulungsnachweis
- Einstellungsuntersuchung
- Teilnahmekartei zur bakteriologischen Stuhluntersuchung
- Untersuchung aus besonderem Anlass

Als Word-Datei bietet Ihnen der GMP-Verlag mit dieser Muster-SOP eine solide Arbeitshilfe. Sie können so direkt in der Datei arbeiten und sie für Ihr Unternehmen anpassen!

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Format:

Die Download-Datei ist ein ZIP-Ordner mit einer Dateigröße von 255 KB. Die darin enthaltenen Dokumente sind im Word „.docx"-Format.

Vorgehen – bitte beachten!

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Sie erhalten Ihre Rechnung innerhalb von 1 bis 2 Werktagen nach der Bestellung per E-Mail. Deren Ausgleich ist Voraussetzung für den Download.
Nach dem Ausgleich der Rechnung erhalten Sie eine E-Mail mit dem Link zum Download.

Bei Zahlung per Kreditkarte:

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Die Rechnung erhalten Sie anschließend innerhalb von 1 bis 2 Werktagen in einer separaten E-Mail.