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SOP 100 Qualitätsmanagement und Managementverantwortung
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Aus welchen Elementen ist Ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) aufgebaut? Wie wird es dokumentiert?
Diese Vorlage unterstützt Sie bei der Neuerstellung oder Optimierung Ihrer SOP!
Passen Sie die Dateien ganz einfach für Ihr Unternehmen an.
inkl. Übersichten aller Q-Prozesse
inkl. Qualitätskontrollkonzept
inkl. Checkliste Management Review
Download (Word-Dateien)
10 Word-Dateien, insg. 39 Seiten
ISBN: 978-3-95807-267-1
2. Auflage 2021
Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie
Diese SOP gilt für sämtliche Tätigkeiten und Arbeitsabläufe im Zusammenhang mit der Herstellung, Verpackung und Prüfung von Arzneimitteln und Prüfmustern.
Auch im Auftrag vergebene Tätigkeiten (outsourced activities) sowie im Kundenauftrag durchgeführte Arbeiten (Lohnherstellung) sind von dieser SOP betroffen.
Legen Sie mit dieser Arbeitsanweisung für Ihr Unternehmen fest,
- aus welchen Elementen das Qualitätsmanagementsystem (QMS) aufgebaut ist,
- wie das QMS dokumentiert ist,
- wer welche Maßnahmen ergreift, falls es bei der Umsetzung Schwierigkeiten oder Mängel gibt,
- wie ein Management Review abläuft,
- und mehr...
Inhalt der SOP Qualitätsmanagement und Managementverantwortung:
- Geltungsbereich
- Ziel/Zweck
- Anwendungsbereich
- Definitionen/Abkürzungen
- Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
- Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
- Ziele des Qualitätsmanagements
- Die sechs Grundsätze des Qualitätsmanagements
- Qualitätsmanagementsystem
- Management Review
- Funktion des Qualitätszirkels
- Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
- Führung und Ablage von Dokumenten
- Anlagen
- Anlage 1: Änderungshistorie
- Anlage 2: Verteiler und Schulungsnachweis
- Anlagen 3–7: Übersichten (Ablaufdiagramme) über alle Q-Prozesse:
- Life-Cycle-Konzept für Gebäude und Ausrüstung
- Life-Cycle-Konzept Produkte
- Life-Cycle-Konzept Materialien
- Life-Cycle-Konzept Dokumente
- Qualitätskontrollkonzept - Anlage 8: Quality Policy
- Anlage 9: Formblatt: Checkliste Management Review
Passen Sie die bearbeitbare Datei ganz einfach für Ihr Unternehmen an!
Diese Muster-SOP ist ideal für
- die Überarbeitung Ihrer bestehenden SOP oder
- die Neuerstellung einer "SOP Qualitätsmangement und Managementverantwortung" für Ihr Unternehmen!
Format:
Die Download-Datei ist ein ZIP-Ordner mit einer Dateigröße von 1.851 KB. Die darin enthaltenen Dokumente sind im Word „.docx"- und PDF-Format.
Der Download ist mit einem Kennwortschutz versehen, mit dem das Kopieren und Ändern von Inhalten ausgeschlossen wird.
Vorgehen - Bitte beachten!
Bei Zahlung per Rechnung:
- Sie erhalten Ihre Rechnung innerhalb von 1-2 Werktagen nach der Bestellung per E-Mail. Deren Ausgleich ist Voraussetzung für den Download.
- Nach dem Ausgleich der Rechnung erhalten Sie eine E-Mail mit dem Link zum Download.
Bei Zahlung per Kreditkarte:
- Sie erhalten sofort nach der Bestellung eine E-Mail mit dem Link zum Download.
- Die Rechnung erhalten Sie anschließend innerhalb von 1-2 Werktagen in einer separaten E-Mail.
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