Qualitätssicherungsvereinbarung (SOP 107 Anlage 4)
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Schreiben Sie mit Hilfe dieser Vorlage die Qualitätsstandards zweier Vertragspartner fest – übersichtlich und GMP-konform!
In Deutsch und Englisch!
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2 Word-Dateien, insg. 17 Seiten
ISBN: 978-3-95807-203-9
Die Qualitätssicherungsvereinbarung ist eine allgemeine, nicht produktspezifische Vereinbarung, in der die Qualitätsstandards zweier Vertragspartner festgeschrieben werden.
Eine QSV beinhaltet alle Informationen, die essentiell mit dem Vertragszweck verbunden sind und auch bei längerer Vertragslaufzeit normalerweise unverändert bleiben.
Zum Beispiel:
- Vertragspartner
- Verweis auf GMP und die Verpflichtung zur Einhaltung
- Einhaltung der vom Auftraggeber vorgegebenen Spezifikationen, SOPs und Prüfanweisungen
- Sicherstellung der Aufbereitung und Archivierung der Dokumentation, auch im Falle einer Schließung des externen Unternehmens (vgl. § 41 Abs. 3 AMWHV)
- ...
Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie
Zwei Vorlagedateien: deutsch und englisch
Format:
Die Download-Datei ist ein ZIP-Ordner mit einer Dateigröße von 157 KB. Die darin enthaltenen Dokumente sind im Word „.docx"-Format.
Vorgehen – bitte beachten!
Bei Zahlung per Rechnung:
- Sie erhalten Ihre Rechnung innerhalb von 1 bis 2 Werktagen nach der Bestellung per E-Mail. Deren Ausgleich ist Voraussetzung für den Download.
- Nach dem Ausgleich der Rechnung erhalten Sie eine E-Mail mit dem Link zum Download.
Bei Zahlung per Kreditkarte:
- Sie erhalten sofort nach der Bestellung eine E-Mail mit dem Link zum Download.
- Die Rechnung erhalten Sie anschließend innerhalb von 1 bis 2 Werktagen in einer separaten E-Mail.
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