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Wie wird der Umfang eines Technologietransfers in Ihrem Unternehmen risikobasiert bestimmt? Wie läuft ein Technologietransfer ab und wer ist verantwortlich? Legen Sie mit dieser Muster-SOP fest, wie pharmazeutische Prozesse, Herstellungs- und Verpackungsschritte sowie Reinigungsverfahren an andere organisatorische Einheiten übergeben werden.
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5 Word-Dateien, insg. 27 Seiten
ISBN: 978-3-95807-209-1
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Diese SOP gilt für den Transfer von pharmazeutischen Prozessen, Herstellungs- und Verpackungsschritten sowie Reinigungsverfahren an andere organisatorische Einheiten oder Betriebsstätten. Legen Sie mit Ihrer SOP "Technologietransfer" unter anderem fest
Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie.
1Geltungsbereich 2 Ziel/Zweck 3 Anwendungsbereich 4 Definitionen/Abkürzungen 5 Grundlagen, mitgeltende Unterlagen 6 Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten 6.1 Grundsätze 6.2 Arbeitsablauf 6.3 Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten 7. Führung und Ablage von Dokumenten 8. Anlagen
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