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SOP 115 Technologietransfer

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Wie wird der Umfang eines Technologietransfers in Ihrem Unternehmen risikobasiert bestimmt? Wie läuft ein Technologietransfer ab und wer ist verantwortlich?

Legen Sie mit dieser Muster-SOP fest, wie pharmazeutische Prozesse, Herstellung- und Verpackungsschritte sowie Reinigungsverfahren an andere organisatorische Einheiten übergeben werden.

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Techn. Voraussetzungen

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Diese SOP gilt für den Transfer von pharmazeutischen Prozessen, Herstellungs- und Verpackungsschritten sowie Reinigungsverfahren an andere organisatorische Einheiten oder Betriebsstätten.

Legen Sie mit Ihrer SOP "Technologietransfer" unter anderem fest

in welchen Fällen formale Technologietransfers durchzuführen sind,
wie der Umfang eines Technologietransfers risikobasiert bestimmt wird,
wie ein Technologietransfer abläuft und wer verantwortlich ist,
welche Dokumente benötigt werden,
und mehr...

Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie.

Inhalt der SOP Technologietransfer:

1Geltungsbereich
2 Ziel/Zweck
3 Anwendungsbereich
4 Definitionen/Abkürzungen
5 Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
6 Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
6.1 Grundsätze
6.2 Arbeitsablauf
6.3 Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
7. Führung und Ablage von Dokumenten
8. Anlagen

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