Der Artikel wurde erfolgreich hinzugefügt.

SOP 115 Technologietransfer - Ziel/Zweck

SOP 115 Technologietransfer

Geben Sie die erste Bewertung für diesen Artikel ab

Wie wird der Umfang eines Technologietransfers in Ihrem Unternehmen risikobasiert bestimmt? Wie läuft ein Technologietransfer ab und wer ist verantwortlich?

Legen Sie mit dieser Muster-SOP fest, wie pharmazeutische Prozesse, Herstellungs- und Verpackungsschritte sowie Reinigungsverfahren an andere organisatorische Einheiten übergeben werden.

Download (Word-Dateien)

5 Word-Dateien, insg. 27 Seiten

ISBN: 978-3-95807-209-1

Lieferung sofort nach Zahlungseingang

149,00 € netto

159,43 € * inkl. gesetzlicher MwSt.

Beschreibung

Bewertungen

Techn. Voraussetzungen

Ergänzung 8

Zurück zum GMP-Shop

Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie

Diese SOP gilt für den Transfer von pharmazeutischen Prozessen, Herstellungs- und Verpackungsschritten sowie Reinigungsverfahren an andere organisatorische Einheiten oder Betriebsstätten.

Legen Sie mit Ihrer SOP "Technologietransfer" unter anderem fest

in welchen Fällen formale Technologietransfers durchzuführen sind,
wie der Umfang eines Technologietransfers risikobasiert bestimmt wird,
wie ein Technologietransfer abläuft und wer verantwortlich ist,
welche Dokumente benötigt werden,
und mehr...

Inhalt der SOP Technologietransfer:

1Geltungsbereich
2 Ziel/Zweck
3 Anwendungsbereich
4 Definitionen/Abkürzungen
5 Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
6 Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
6.1 Grundsätze
6.2 Arbeitsablauf
6.3 Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
7. Führung und Ablage von Dokumenten
8. Anlagen

Zurück zum GMP-Shop

Bewertungen können anonym erfolgen und werden nach Überprüfung in unserem Webshop veröffentlicht.

Zurück zum GMP-Shop

Format:

Die Download-Datei ist ein ZIP-Ordner mit einer Dateigröße von 1.883 KB. Die darin enthaltenen Dokumente sind im Word „.docx"- und PDF-Format.

Vorgehen – bitte beachten!

Bei Zahlung per Rechnung:

Sie erhalten Ihre Rechnung innerhalb von 1 bis 2 Werktagen nach der Bestellung per E-Mail. Deren Ausgleich ist Voraussetzung für den Download.
Nach dem Ausgleich der Rechnung erhalten Sie eine E-Mail mit dem Link zum Download.

Bei Zahlung per Kreditkarte:

Sie erhalten sofort nach der Bestellung eine E-Mail mit dem Link zum Download.
Die Rechnung erhalten Sie anschließend innerhalb von 1 bis 2 Werktagen in einer separaten E-Mail.