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SOP 115 Technologietransfer

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Wie wird der Umfang eines Technologietransfers in Ihrem Unternehmen risikobasiert bestimmt? Wie läuft ein Technologiestransfer ab und wer ist verantwortlich?

Legen Sie mit dieser Muster-SOP fest, wie pharmazeutische Prozesse, Herstellung- und Verpackungsschritte sowie Reinigungsverfahren an andere organisatorische Einheiten übergeben werden.

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Diese SOP gilt für den Transfer von pharmazeutischen Prozessen, Herstellungs- und Verpackungsschritten sowie Reinigungsverfahren an andere organisatorische Einheiten oder Betriebsstätten.

Legen Sie mit Ihrer SOP "Technologietransfer" unter anderem fest

  • in welchen Fällen formale Technologietransfers durchzuführen sind,
  • wie der Umfang eines Technologietransfers risikobasiert bestimmt wird,
  • wie ein Technologietransfer abläuft und wer verantwortlich ist,
  • welche Dokumente benötigt werden,
  • und mehr...

Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie.

Inhalt der SOP Technologietransfer:

1Geltungsbereich
2 Ziel/Zweck
3 Anwendungsbereich
4 Definitionen/Abkürzungen
5 Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
6 Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
6.1 Grundsätze
6.2 Arbeitsablauf
6.3 Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
7. Führung und Ablage von Dokumenten
8. Anlagen


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