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Definieren Sie Ihre Prozesse beim Transport von Arzneimitteln so, dass die Integrität der Lieferkette und die erforderliche Qualität der Arzneimittel gewährleistet sind! Sie können diese Muster-SOP ganz einfach an Ihr Unternehmen anpassen.
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3 Word-Dateien, insg. 21 Seiten
ISBN: 978-3-95807-241-1
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Mit dieser SOP gewährleisten Sie die erforderliche Qualität von Arzneimitteln beim Transport. Minimieren Sie das Risiko von gefälschten Arzneimitteln in Ihrer Vertriebskette. Diese SOP legt fest:
Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie.
1 Geltungsbereich 2 Ziel/Zweck 3 Anwendungsbereich 4 Grundlagen, mitgeltende Unterlagen 5 Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten 5.1 Grundsätze 5.2 Planung des Transports 5.3 Anforderungen an den Transport 5.3.1 Transportrouten 5.3.2 Ausrüstung und Straßenfahrzeuge 5.3.3 Transportverpackungen 5.3.4 Monitoring der Transportbedingungen 5.3.5 Transportunternehmen 5.3.6 Notfallkonzepte 5.4 Durchführung des Transports 5.4.1 Grundsätze 5.4.2 Transport vom Werk Pharmahausen ins Außenlager 5.4.3 Transport vom Außenlager zum Kunden 5.4.4 Transport vom Lohnhersteller zum Außenlager Pharmahausen 5.4.5 Abweichungen und Beanstandungen 5.5 Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten 5.5.1 Verkauf 5.5.2 Einkauf 5.5.3 Lager II, Werk Pharmahausen 5.5.4 Außenlager Pharmahausen 5.5.5 Qualitätssicherung, Stufenplanbeauftragter, Sachkundige Person 6 Führung und Ablage von Dokumenten 7 Anlagen - Änderungshistorie - Verteiler und Schulungsnachweis Sie erhalten eine solide Arbeitshilfe: Sie können direkt in der Word-Datei arbeiten und sie so einfach für Ihr Unternehmen anpassen!
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