SOP 402 Unterschriften und Unterschriftsberechtigungen

Bei der Erstellung von Protokollen und Aufzeichnungen jeder Art sind Unterschriften in verschiedenen Varianten möglich und sinnvoll.

Legen Sie mit dieser SOP fest,

• wer in GMP-Dokumenten unterschreiben darf,
• was eine Unterschrift oder ein Namenskürzel bedeutet,
• was eine zweite Unterschrift (Doppelcheck) bedeutet und wann sie notwendig ist,
• wie mit personenbezogenen Software-Schlüsseln (Passwörtern) umzugehen ist.

Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie

Inhalt der SOP Unterschriften und Unterschriftsberechtigungen:

1 Geltungsbereich
2 Ziel/Zweck
3 Anwendungsbereich
4 Definitionen/Abkürzungen
5 Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
6 Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
6.1 Grundsätze
6.2 Bedeutung
6.3 Berechtigung
6.4 Einfache und doppelte Unterschriften in aufzeichnenden Dokumenten
6.5 Personenbezogene Software-Schlüssel (Passwörter)
6.6 Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
6.6.1 Jeder Mitarbeiter
6.6.2 Qualitätssicherung
7 Führung und Ablage von Dokumenten
8 Anlagen
- Änderungshistorie
- Verteiler und Schulungsnachweis

Nutzen Sie diese Vorlage zur

• Anpassung Ihrer SOP oder
• Neuerstellung einer "SOP Unterschriften und Unterschriftsberechtigungen" für Ihr Unternehmen!