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SOP 402 Unterschriften und Unterschriftsberechtigungen

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Gibt es in Ihrem Unternehmen eine Anleitung zur Regelung von Unterschriften, Namenskürzeln, doppelten Unterschriften und Passwörtern?
Nutzen Sie diese bearbeitbare Vorlage zur Erstellung oder Anpassung der in Ihrem Unternehmen vorhandenen SOP!


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3 Word-Dateien, insg. 10 Seiten

ISBN: 978-3-95807-219-0

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Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie


Bei der Erstellung von Protokollen und Aufzeichnungen jeder Art sind Unterschriften in verschiedenen Varianten möglich und sinnvoll.

Legen Sie mit dieser SOP fest,

  • wer in GMP-Dokumenten unterschreiben darf,
  • was eine Unterschrift oder ein Namenskürzel bedeutet,
  • was eine zweite Unterschrift (Doppelcheck) bedeutet und wann sie notwendig ist,
  • wie mit personenbezogenen Software-Schlüsseln (Passwörtern) umzugehen ist.

Inhalt der SOP Unterschriften und Unterschriftsberechtigungen:

  1. Geltungsbereich
  2. Ziel/Zweck
  3. Anwendungsbereich
  4. Definitionen/Abkürzungen
  5. Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
  6. Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
    1. Grundsätze
    2. Bedeutung
    3. Berechtigung
    4. Einfache und doppelte Unterschriften in aufzeichnenden Dokumenten
    5. Personenbezogene Software-Schlüssel (Passwörter)
    6. Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
  7. Führung und Ablage von Dokumenten
  8. Anlagen
    1. Änderungshistorie
    2. Verteiler und Schulungsnachweis

Sparen Sie Zeit und Geld, indem Sie die bearbeitbaren Dateien ganz einfach für Ihr Unternehmen anpassen!

Diese Muster-SOP ist ideal für

  • die Überarbeitung Ihrer bestehenden SOP oder
  • die Neuerstellung einer "SOP Qualitätsmangement und Managementverantwortung" für Ihr Unternehmen!

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