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SOP 604 Wareneingang und Wareneingangskontrollen

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Wie werden bei Ihnen die Prozesse bei Schaden an der Ware oder Abweichungen geregelt? Wie erfolgt die GMP gerechte Dokumentation in Ihrem Unternehmen?
Legen Sie mit der Muster-SOP diese Abläufe für Ihr Unternehmen fest!

inkl. Beispiel eines Wareneingangs- und Schadensprotokolls

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Beim Wareneingang und den dazugehörigen Wareneingangskontrollen ist nicht nur der logistische, sondern auch der GMP-Aspekt zu berücksichtigen. Beide Komponenten werden in dieser SOP zu einem Arbeitsablauf zusammengebracht und bis zum Verbringen der Ware in das Lager beschrieben. Wie werden bei Ihnen die Prozesse bei Schaden an der Ware oder Abweichungen geregelt? Wie erfolgt die GMP gerechte Dokumentation in Ihrem Unternehmen?

Diese SOP beinhaltet außerdem Beispiele eines Wareneingangsprotokolls sowie eines Schadensprotokolls.

Sie beschreibt:

  • die Avisierung von primärverpackter Bulkware durch den Lohnhersteller und die Vorabprüfung des Chargenstatus durch die Gruppe Einkauf.
  • die Regeln der Warenübergabe des Transportdienstleisters an den Mitarbeiter des Wareneingangs.
  • den Prozess der Wareneingangskontrollen im Wareneingangsbereich.
  • das Einbuchen der Ware in das ERP-System LOGIFIXX.
  • das Etikettieren und anschließende Verbringen der Ware in das entsprechende Lager zu den vorgegebenen Lagerbedingungen.
  • die Vorgehensweise bei Schaden an der Ware.
  • die Vorgehensweise bei Abweichungen.
  • den Zeitpunkt des Musterzugs der QC-Proben und Rückstellmuster.
  • die Führung und Ablage von Dokumenten.

Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie

Inhalt der SOP Erstellung von Herstellungs- und Verpackungsanweisungen:

1 Geltungsbereich
2 Ziel/Zweck
3 Anwendungsbereich
4 Definitionen/Abkürzungen
5 Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
6 Avisierung von primärverpackter Bulkware durch den Lohnhersteller
7 Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
7.1 Grundsätze
7.2 Wareneingangsprozess bei Anlieferung
7.3 Wareneingangskontrollen im Wareneingangsbereich
7.4 Buchen der Ware in LOGIFIXX
7.5 Etikettieren und Verbringen der Ware ins Lager
7.6 Regeln bei Schaden an der Ware
7.7 Vorgehensweise bei Abweichungen des Wareneingangsprozesses und bei den Wareneingangskontrollen
7.8 Verweigerung des Wareneingangs
7.9 Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
8 Führung und Ablage von Dokumenten
9 Anlagen

  • Änderungshistorie
  • Verteiler und Schulungsnachweis
  • Ablaufdiagramm (Word- und Powerpoint-Datei)
  • Wareneingangsprotokoll
  • Schadensprotokoll

Als Word-Datei bietet Ihnen der GMP-Verlag mit dieser Muster-SOP eine solide Arbeitshilfe. Sie können so direkt in der Datei arbeiten und sie für Ihr Unternehmen anpassen!


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