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Sterilproduktion

Comparison of the EU GMP Guide Annex 1 Sterile Manufacturing
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Download (Excel-, Word- und PDF-Dateien)
Version 2008 to Draft 2017

Also available in German

NEW ++ NEW ++ NEW
Auflage: 1st edition 2018
1 Word-, 1 Excel- und 1 PDF-Datei, insg. 251 Seiten
ISBN: 978-3-95807-121-6
Lieferung: immediately after receipt of payment
The draft of Annex 1 of the EU GMP Guidelines keeps many responsible persons in the pharmaceutical industry busy.

Which aspects are going to change?
Am I already prepared for this?
What do I have to do now?

This download will help you answer these questions. The author Fritz Röder has compared the currently valid Annex 1 with the draft, thereby providing an excellent overview and pointing out where action is needed. A criticality index of 1-3 evaluates the various changes.

Even if the draft is not valid yet, it shows in which direction the authorities are thinking. You should be prepared for this, as a final version will soon be available.

With the download you receive an extensive MS Excel table, a MS Word file and a PDF document. You can use the download in the format that helps you best.
All files are editable.

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Röder, Fritz

Fritz Röder ist anerkannter GMP-Experte mit einer breiten Palette an Erfahrungen. Eines seiner Spezielgebiete ist die Wasser- und Reinstmedientechnik. Darüber hinaus ist er mit der Herstellung verschiedener nonsteriler und steriler Darreichungsformen vertraut. Seine verschiedenen beruflichen Stationen ermöglichen ihm ein tiefes Verständnis für unterschiedliche Standpunkte im Unternehmen.

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