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Was muss die sterile und nicht-sterile Herstellung jetzt beachten?
Dr. Rainer Gnibl (Regierung von Oberbayern) und Fritz Röder (Merck Healthcare KGaA) im Gespräch mit Thomas Peither (GMP-Verlag Peither AG)
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Webinar-Aufzeichnung – 1 Woche Zugriff
Aufzeichnung vom 25.03.2020 | ca. 90 Minuten
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199,00 € netto
Die sterile Herstellung ist ein kritischer Bereich in der Pharmaindustrie. Der zweite Entwurf zum Annex 1 Manufacture of Sterile Products vom Februar 2020 ist der letzte Schritt zur finalen Fassung.
Was müssen Sie nun beachten? Worauf können Sie sich schon heute vorbereiten? Warum sollten Sie sich bereits jetzt mit diesem Dokument beschäftigen?
Das nehmen Sie aus diesem Webinar mit:
Lerninhalte:
Anforderungen an die Technik
Allgemeine Anforderungen und Qualitätsmanagement
Experten:
Die Neuerungen, Überraschungen und Herausforderungen werden die drei Gesprächspartner in diesem GMP:talk Webinar beleuchten.
Dr. Rainer GniblRegierung von Oberbayern
Als GMP-Inspektor der Regierung von Oberbayern führt Dr. Rainer Gnibl nationale und internationale Inspektionen von Arzneimittel- und Wirkstoffherstellern durch. Er ist die Behördenstimme in diesem GMP:talk.
Fritz RöderMerck Healthcare KGaA
Fritz Röder beschäftigt sich schon seit Jahren mit der Entwicklung des Annex 1 und leitet Maßnahmen für das Unternehmen ab.
Thomas PeitherGMP-Verlag Peither AG
Thomas Peither moderiert diesen GMP:talk und schöpft aus seiner 25-jährigen GMP-Expertenerfahrung.
Wichtige Hinweise für Teilnehmer:
Von Georgi Lalev Am 19.10.2020 Sehr informativ Das Webinar führte durch die wichtigsten Neuerungen des Annex-1 Entwurfs von 2020 und gab mir einen guten Ein- und Überblick in das Thema. Die anschließenden Antworten auf meine Fragen per E-Mail waren ebenfalls sehr hilfreich für mich, bei Regularien liegt die Krux ja meist im Detail :) Vielen Dank!
Das Webinar führte durch die wichtigsten Neuerungen des Annex-1 Entwurfs von 2020 und gab mir einen guten Ein- und Überblick in das Thema. Die anschließenden Antworten auf meine Fragen per E-Mail waren ebenfalls sehr hilfreich für mich, bei Regularien liegt die Krux ja meist im Detail :) Vielen Dank!
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