Webinar: Qualifizierung von Anlagenequipment (Aufzeichnung)

Die Qualifizierung von technischen Maschinen, Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in der Arzneimittel-Herstellung ist ein Dauerbrenner bei Um- und Neubauprojekten aber auch bei GMP-Inspektionen.

Dr. Petra Rempe von der Bezirksregierung Münster und Fritz Röder von Merck Healthcare zeigen Ihnen mögliche Fallstricke und wie Sie diese vermeiden. Lernen Sie im Webinar Standards kennen, die sich in der Praxis etabliert haben!

Die Expert:innen eröffnen das Webinar mit einem Vortragsteil. Anschließend werden im Gespräch mit Thomas Peither die Fragen der Teilnehmer:innen beantwortet und aktuelle Aspekte erörtert.

Erhalten Sie Antworten zu diesen und weiteren Fragen:

• Warum scheitern Projekte ohne Lasten- und Pflichtenheft?
• Die Auswahl von Lieferanten ist entscheidend! (Auswahl, Auditierung, Referenzen)
• Designqualifizierung ist essentiell und nicht nice-to-have!
• Wie macht man Risikobewertungen effizient und wirksam?
• Welche Richtlinien und Guidelines sind wirklich wichtig - und welche muss man nicht lesen?
• Welche Aufgaben haben der Auftragnehmer und Auftraggeber?
• Welche Qualifizierungs-Vorgehensweisen sind erfolgreich?
• Was ist bei Design-, Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierung zu beachten?
• FAT und SAT sollten Bestandteil von DQ, IQ, OQ und PQ sein!
• Welche Fehler werden oft bei der Qualifizierung gemacht?
• Kann jeder qualifizieren? Welche Fähigkeiten muss man mitbringen?

Expert*innen:

	Dr. Petra Rempe GMP-Inspektorin, Bezirksregierung Münster
	Fritz Röder Senior Manager Validation, Qualification & Engineering, Merck Healthcare KGaA
	Thomas Peither Vorstand, GMP-Verlag Peither AG

Wichtige Hinweise für Teilnehmer:

• Nach Ihrer Anmeldung erhalten Sie zunächst eine Bestellbestätigung. Nach Zahlungseingang und interner Bearbeitung (1-2 Werktage) erhalten Sie eine Mail mit Ihrem Zugang von unserem Webinar-Tool ClickMeeting.
• Die Aufzeichnung steht Ihnen 7 Werktage lang zur Verfügung. Während dieser Zeit können Sie sie beliebig oft anschauen, pausieren sowie vor und zurück spulen.