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Webinar: 10 häufige Fallstricke bei der Reinigungsvalidierung | 09.06.2021, 15.00 Uhr – 16:30 Uhr

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Bernd Bödecker (Ex-GMP-Inspektor, GMP-Consultant) im Gespräch mit Dr. Sabine Paris (GMP-Verlag Peither AG)


Termin: Mittwoch, 09.06.2021 | 15:00 – 16:30 Uhr


Der Zugang zum Webinar kann Ihnen erst nach Zahlungseingang gewährt werden. Bitte bezahlen Sie deshalb mit Kreditkarte. Falls das für Sie nicht möglich ist, kontaktieren Sie uns bitte unter service@gmp-verlag.de


Live-Webinar inkl. Aufzeichnung, Präsentation als PDF-Datei und Teilnahmezertifikat

Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-5 Werktage

199,00 € netto

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Die Reinigungsvalidierung ist ein zentrales qualitätssicherndes Element der Arzneimittel-Herstellung und wird auch bei GMP-Inspektionen stets hinterfragt.


Der ehemalige GMP-Inspektor Bernd Boedecker zeigt Ihnen 10 häufige Fallstricke bei der Implementierung eines Reinigungsvalidierungs-Programms und wie Sie diese vermeiden. Im Gespräch mit Dr. Sabine Paris werden weitere aktuelle Aspekte erörtert und Ihre Fragen beantwortet.


Was sind die Inhalte des Webinars?

  • Wie komme ich zu einer auf meinen Betrieb zugeschnittenen Reinigungsvalidierungsstrategie und zu einem effektiven Masterplan?
  • Wie kann ich Risikobeurteilungen zur Begrenzung des Aufwandes für Reinigungsvalidierung und -verifizierung nutzen, ohne die Patientensicherheit zu vernachlässigen?
  • Wie kann ich durch Gruppenbildung und Auswahl von worst cases den Aufwand begrenzen?
  • Wo und wie beprobe ich meine gereinigten Geräteoberflächen?
  • Wie lege ich Akzeptanzlimits für Kontaminationen mit Hilfe von PDE-Werten fest? Wie gehe ich mit ‚Alt’validierungen um, für die noch das 1/1000-Dosis- oder das 10-ppm-Kriterium zugrunde gelegt wurde?
  • Wie wähle ich geeignete analytische Rückstandsprüfmethoden aus?
  • Unter welchen Umständen kann ich die visuelle Inspektion als alleinige Prüfmethode einsetzen?
  • Wie lege ich das Validierungsdesign inkl. Anzahl der Validierungsläufe fest?
  • Welche Besonderheiten sind bei Kampagnenfertigung oder bei produktgewidmeter Ausrüstung zu betrachten?
  • Wann und in welchem Umfang muss ich Reinigungsverifizierungen vorsehen?
  • Wie nutze ich Validierungs-, Verifizierungs- und Monitoring-Ergebnisse für die Chargenfreigabe?

Freuen Sie sich auf die Beantwortung dieser und vieler weiterer Fragen!


Wann?

Mittwoch, 9. Juni 2021, 15:00 – 16:30 Uhr


Sie erhalten folgende Unterlagen:

  • Aufzeichnung des Webinars (abrufbar für 7 Kalendertage nach Live-Termin),
  • Präsentation des Referenten als PDF-Datei,
  • Ihr persönliches Teilnahmezertifikat (auch, wenn Sie nicht live dabei sein konnten).

Wer sind die Expert:innen?

Bernd Bödecker
Ex-GMP-Inspektor, GMP-Consultant, Hannover

Moderation: Dr. Sabine Paris
Senior GMP-Expertin, GMP-Verlag Peither AG


Wichtige Hinweise für Teilnehmer:

  • Wenn Sie nicht live teilnehmen können, können Sie sich die Aufzeichnung des Webinars innerhalb von 7 Kalendertagen nach Live-Termin ansehen.
    Sollten Sie das Webinar unterbrechen müssen, können Sie es zu einer beliebigen Zeit innerhalb dieser sieben Kalendertagen fortführen.
  • Sie können schon vor dem Webinar Ihre Fragen an webinar@gmp-verlag.de senden. So können wir diese anonym und vertraulich behandeln.
    Während des Webinars haben Sie jederzeit die Möglichkeit, Ihre persönlichen Fragen – auch anonym – zu stellen.
  • Nach Anmeldung und Zahlungseingang erhalten Sie Ihre Zugangsdaten per E-Mail von unserem Webinar-Tool ClickMeeting.
  • Eine Stunde vor Beginn des Webinars wird Ihnen eine Erinnerung gesendet.

 > FAQ: Webinare


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Dieses Webinar richtet sich an Fachkräfte der pharmazeutischen Industrie, die Teilaspekte der Reinigungsvalidierung im Betrieb umsetzen müssen.

  • Produktion
  • Qualitätssicherung
  • Qualitätskontrolle

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