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GMP-Technik

GMP-Anlagenqualifizierung in der Pharmaindustrie
Gehen Sie bei der Qualifizierung von Anlagen strukturiert und effizient vor - mit Hilfe dieses Buches:
Hier sind alle Phasen beschrieben und die Beispiel-Dokumente lassen Sie leicht von der Theorie in die Praxis einsteigen.

 
 
GMP:READY - Spezialwissen für Technik & Engineering
E-Learning statt Präsenzkurs! Arbeiten Sie sich in wenigen Stunden in das Thema GMP für Technik & Engineering ein.

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Fachwissen-Serie "Pharmawasser"
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GMP-Risikoanalysen
Verkürzen Sie stundenlange Meetings und entscheiden Sie in Zukunft schneller.
Nutzen auch Sie die Standardvorlagen zu GMP-Risikoanalysen: Vorausgefüllte FMEAs im Excel-Format!

Ihre Vorteile: Sie sparen Aufwand und sind gut vorbereitet!

Alle Standardvorlagen in einer Sammlung!

 
 
GMP-konformer Betrieb von pharmazeutischen Produktionsanlagen
Checklisten und Übersichten zur klaren Handlungsanleitung, wie Sie die vielfältigen GMP-Anforderungen in die Praxis umsetzen.

 
 
Reinräume richtig planen
Eine wertvolle Wissensbasis für Profis und Einsteiger gleichermaßen - das Werk bietet Ihnen einen Überblick und Orientierung bei der anspruchsvollen Planung von Reinräumen.

 
 
Planung von pharmazeutischen Produktionsanlagen
Dieses Buch erläutert die Grundlagen der Anlagenplanung gemäß der Good Engineering Practice (GEP) und begleitet Sie auf dem Weg zu einer GMP-gerechten pharmazeutischen Produktionsanlage.

 
 
Failure Management in a GMP Regulated Environment
How can occured failures be avoided in the future? Start to treat the root cause, not the symptoms!

Learn how to set up a failure management system and how to use root cause analysis methods and tools correctly!

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Pharmawasser – Inhaltsstoffe, Grenzwerte und Anlagenkonzepte
Alles Wissenswerte über die komplexe Welt der Wasserchemie und ihre Bedeutung für Pharmaherstellung und Labor - kompakt für Sie zusammengefasst.

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Raumlufttechnik im pharmazeutischen Herstellungsbetrieb
Ein wertvoller Helfer für alle, die RLT-Anlagen für die Pharmaindustrie planen, qualifizieren und betreiben.

 
 
Auslegung, Installation und Qualifizierung von Pharmawasser-Systemen
Erhalten Sie mit diesem Fachbuch eine wertvolle Unterstützung bei der Konzipierung, Fertigung und beim Betrieb von Pharmawasser-Systemen.

 
 
Pharmawasser-Systeme wirtschaftlich betreiben
Qualitativ hochwertige Reinstwasseranlagen betreiben, überwachen, Fehlerursachen finden und Systeme verbessern.
Mit diesem Buch können Sie Ihre Betriebkosten vollständig nachvollziehen und kalkulieren.

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GMP-Risikoanalyse HPLC
Gibt es Risiken, die einen schädlichen Einfluss auf das HPLC-Analysengerät ausüben? Kann die Durchführbakriet und Reproduzierbarkeit der Analysenmethoden gefährdet werden?
Dann nutzen Sie jetzt diese Vorlagen zur Erstellung einer Risikoanalyse um die Risiken zu identifizieren, zu bewerten und geeignete Gegenmaßnahmen festzulegen!

 
 
GMP-Risikoanalyse Gasverteilung
Besteht ein Risiko Mensch, Umwelt und Produkte in Gefahr zu bringen? Können schädliche Einflüsse bei einer fehlerhaften Funktion der Gasverteilung entstehen? Dann nutzen Sie jetzt diese Vorlage zur Erstellung einer Riskoanalyse! Mögliche Risiken können identifiziert, bewertet und geeigente Gegenmaßnahmen festgelegt werden.

 
 
GMP-Risikoanalyse Hochdruckhomogenisator
Wissen Sie, was die Durchführbarkeit und Reproduzierbarkeit des Homogenisierens gefährden kann? Können bei Fehlfunktionen Risiken entstehen, die einen schädliche Einfluss ausüben?
Dann sollten Sie mit dieser Vorlage zur Erstellung einer Risikoanalyse jetzt die Risiken identifizieren, bewerten und geeigente Gegenmaßnahmen festlegen!

 
 
 
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