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GMP-Technik

GMP-Risikoanalysen
Stoppen Sie Diskussionen und treffen Sie schneller Entscheidungen. Experten haben Fehler und Ursachen für Sie vorüberlegt – Sie sparen somit viel Zeit und Geld.
Nutzen Sie die Vorlagen für Räume und Ausrüstung im pharmazeutischen Umfeld.

Alle Standardvorlagen in einem Paket!

 
 
GMP-Anlagenqualifizierung in der Pharmaindustrie
Gehen Sie bei der Qualifizierung von Anlagen strukturiert und effizient vor - mit Hilfe dieses Buches:
Hier sind alle Phasen beschrieben und die Beispiel-Dokumente lassen Sie leicht von der Theorie in die Praxis einsteigen.

 
 
Raumlufttechnik im pharmazeutischen Herstellungsbetrieb
Dieses Buch bietet Ihnen aktualisiertes Grundlagenwissen über Raumluft

Jetzt vorbestellen! Voraussichtlich lieferbar ab Juli 2017

 
 
Pharmawasser – Inhaltsstoffe, Grenzwerte und Anlagenkonzepte
Alles Wissenswerte über die komplexe Welt der Wasserchemie und ihre Bedeutung für Pharmaherstellung und Labor - kompakt für Sie zusammengefasst.

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GMP-Risikoanalyse Kühllager
Standardvorlagen zur Risikoanalyse für Kühllager - individuell auf Ihr Unternehmen und Ihre spezifische Situation anpassbar.

 
 
Planung von pharmazeutischen Produktionsanlagen
Dieses Buch erläutert die Grundlagen der Anlagenplanung gemäß der Good Engineering Practice (GEP) und begleitet Sie auf dem Weg zu einer GMP-gerechten pharmazeutischen Produktionsanlage.

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Reinräume richtig planen
Eine wertvolle Wissensbasis für Profis und Einsteiger gleichermaßen - das Werk bietet Ihnen einen Überblick und Orientierung bei der anspruchsvollen Planung von Reinräumen.

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GMP-Regelwerke zur Qualifizierung und Validierung
- EU-GMP-Leitfaden Anhang 15
- PIC/S PI 006-3
- Aide-mémoire 07121105
Englische Originale mit deutscher Übersetzung!

 
 
Praxisbuch Reinstwasser
Planen, qualifizieren oder betreuen Sie komplexe Wasseranlagen?
In diesem Buch finden Sie Fachwissen in kompakter Form. Hier sind Ingenieurwissen, chemische Grundlagen und GMP-Informationen verbunden.

 
 
SOP 501-02 Qualifizierung von Anlagen und Geräten
Gibt es bei Ihnen eine einheitliche Vorgehensweise bei der Qualifizierung von Ausrüstung? Sind die Verantwortlichkeiten klar geregelt? Mit dieser Vorlage machen Sie sich die Neuerstellung oder Optimierung der SOP Qualifizierung von Anlagen und Geräten leicht!

 
 
GMP-Risikoanalyse Etikettierer
Sie benötigen eine GMP-Risikoanalyse für Ihren Etikettierer? Nutzen Sie die vorausgefüllten Formblätter, die Sie individuell anpassen können.

 
 
GMP-Risikoanalyse Analysenwaage
Mit Hilfe dieser Vorlage erstellen Sie ohne großen Aufwand Ihre GMP-Risikoanalyse "Analysenwaage". GMP-Experten haben bereits alles für Sie vorbereitet.

 
 
GMP-Risikoanalyse Kartonierer
Setzen Sie auf die Erfahrung der GMP-Experten! Mit dieser Vorlage erstellen Sie im Handumdrehen die GMP-Risikoanalyse für Ihren Kartonierer.

 
 
Pharmazeutische Gase
Welche Qualitätsanforderungen werden an pharmazeutische Gase gestellt? Kennen Sie die regulatorischen Vorgaben?
Erfahren Sie in diesem PDF-Download alles Wichtige rund um das Thema Pharmazeutische Gase.

 
 
SOP 503-01 Reinigung von Räumen und Einrichtungen
Nach welchen Kriterien wählen Sie Dienstleister aus? Wie werden Ihre Reinigungsanweisungen erstellt?
Mit dieser SOP haben Sie die perfekte Vorlage, um einheitliche Standards für Ihr Unternehmen festzulegen.

 
 
 
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