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GMP-Technik

GMP-Anlagenqualifizierung in der Pharmaindustrie
Gehen Sie bei der Qualifizierung von Anlagen strukturiert und effizient vor - mit Hilfe dieses Buches:
Hier sind alle Phasen beschrieben und die Beispiel-Dokumente lassen Sie leicht von der Theorie in die Praxis einsteigen.

 
 
GMP:READY - Spezialwissen für Technik & Engineering
E-Learning statt Präsenzkurs! Arbeiten Sie sich in wenigen Stunden in das Thema GMP für Technik & Engineering ein.

Beinhaltet die Lerneinheiten 12.A bis 12.E.

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GMP:READY Technik & Engineering Lerneinheit 12.A
GMP-Grundlagen für Technik & Engineering

Lernen Sie den Zusammenhang zwischen den GMP-Anforderungen und dem Lebenszyklus eines technischen Systems. Unter anderem lernen Sie den Lebenszyklus eines Systems kennen, welche Dokumente benötigt werden, was die Elemente der Qualifizierung sind uvm.

NEU ++ NEU ++ NEU

 
 
GMP:READY Technik & Engineering Lerneinheit 12.B
Von der Planung bis zur Funktionsprüfung

Erfahren Sie detailliert die GMP-relevanten Aspekte von der Planung von Anlagen über die Designqualifizierung bis zu den Funktionsprüfungen beim Lieferanten und vor Ort. Damit können Sie Projekte von Beginn an richtig aufsetzen!

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GMP:READY Technik & Engineering Lerneinheit 12.C
Von der Funktionsprüfung bis zur Übergabe

Erfahren Sie alles Wichtige über die einzelnen Phasen der Qualifizierung einer Anlage inkl. Computervalidierung, wie Tests und die Dokumentation gestaltet sein müssen und was bei der Übergabe an den Betreiber zu bedenken ist.

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GMP:READY Technik & Engineering Lerneinheit 12.D
Instandhaltung, Wartung und Betriebsbegleitung

Erfahren Sie mehr über die vorbeugende Instandhaltung, das Vorgehen bei Abweichungen, Änderungen und CAPA und die Themen Requalifizierung und GMP-gerechte Dokumentation während des Betriebs einer Anlage.

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GMP:READY Technik & Engineering Lerneinheit 12.E
Konstruktionsprinzipien und technische Dokumentation

Erfahren Sie mehr über die Aspekte, die bei der Planung und Konstruktion von pharmazeutischen Räumen und Anlagen berücksichtigt werden müssen. Finden Sie alles, was Sie über die technischen Anforderungen, Reinräume und Hygienic Design wissen müssen, in dieser Lerneinheit!

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Fachwissen-Serie "Pharmawasser"
Sichern Sie sich jetzt unsere Bestseller zum Thema Pharmawasser als Paket - und das zum Vorteilspreis!

Kein Auszug aus dem GMP-BERATER!

 
 
Auslegung, Installation und Qualifizierung von Pharmawasser-Systemen
Erhalten Sie mit diesem Fachbuch eine wertvolle Unterstützung bei der Konzipierung, Fertigung und beim Betrieb von Pharmawasser-Systemen.

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Principles of Equipment Qualification
Excerpt from the GMP Compliance Adviser

A Guide for Drug and Device Manufacturers - learn more about the four phases of qualification.

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GMP-Risikoanalyse Trommelcoater
Verwenden Sie diese Vorlagen, um die Risiken, die hinsichtlich Betreiberanforderungen und Funktion des Trommelcoaters ausgehen, zu identifizieren und geeignete Gegenmaßnahmen festzulegen.

 
 
SOP 408-01 Technische Dokumentation im Pharmabetrieb
Die technische Dokumentation ist in den letzten Jahren immer wichtiger geworden.

Legen Sie mit dieser SOP Vorgehensweisen und Verantwortlichkeiten fest, um für Räume und Ausrüstung eine optimale Anlagendokumentation bereitzustellen.

 
 
Raumlufttechnik im pharmazeutischen Herstellungsbetrieb
Ein wertvoller Helfer für alle, die RLT-Anlagen für die Pharmaindustrie planen, qualifizieren und betreiben.

 
 
Pharmawasser – Inhaltsstoffe, Grenzwerte und Anlagenkonzepte
Alles Wissenswerte über die komplexe Welt der Wasserchemie und ihre Bedeutung für Pharmaherstellung und Labor - kompakt für Sie zusammengefasst.

Kein Auszug aus dem GMP-BERATER!

 
 
GMP-Risikoanalyse Kühllager
Standardvorlagen zur Risikoanalyse für Kühllager - individuell auf Ihr Unternehmen und Ihre spezifische Situation anpassbar.

 
 
 
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