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Schritt für Schritt zum Überblick für Einsteiger, Umsteiger und Durchstarter – der Bestseller!...
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Der EU-GMP-Leitfaden enthält die wichtigsten GMP-Dokumente für Europa. Englische Originale...
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Ihr praktischer Begleiter im handlichen Format bei der Prozessvalidierung! Aide-Mémoire...
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Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Ein Muss für jeden Arzneimittelhersteller, Prüfer...
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Kann die pharmazeutische Verantwortung delegiert oder ausgelagert werden? Welche Informationen...
169,00 € netto
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Product Quality Reviews sind für alle innerhalb der EU hergestellten Arzneimittel und Wirkstoffe...
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Ist in Ihrem Unternehmen gewährleistet, dass alle Meldungen über Arzneimittelrisiken und...
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Feste Regelungen zu Ablauf und Verantwortlichkeiten eines Arzneimittelrückrufs sind...
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Wie wird der Umfang eines Technologietransfers in Ihrem Unternehmen risikobasiert bestimmt? Wie...
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Wie ist bei Ihnen die Vorgehensweise bei Stabilitätsuntersuchungen für Zulassungszwecke...
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Validieren und transferieren Sie Ihre chemisch-physikalischen Analysenmethoden ab sofort besser...
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Legen Sie mit Hilfe dieser Muster-SOP fest, wie der Gesundheitszustand von Personen überprüft...
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Möchten Sie stets die Herrschaft über GMP/GDP-relevante Daten haben und somit ihre Integrität...
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Sorgen Sie dafür, dass Ihre Dokumente und Aufzeichnungen vor Verlust geschützt und für alle...
189,00 € netto
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Legen Sie mithilfe dieser Muster-SOP ein einheitliches Vorgehen für die Erstellung von...
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Wie werden in Ihrem Unternehmen die Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten festgelegt, damit...
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Legen Sie mit Hilfe dieser Muster-SOP Vorgehensweisen und Verantwortlichkeiten fest, um für...
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Welche Maßnahmen zur Vorbeugung und Beseitigung von Schädlingen gilt es zu ergreifen? Welche...
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Nach welchen Kriterien wählen Sie Dienstleister für de Raumreinigung aus? Welche...
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Reinigungsverfahren müssen anhand schriftlich festgelegter und validierter Reinigungsanweisungen...
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Kennen Sie die Life-Cycle-Phasen computergestützter Systeme (CS)? Mit dieser Muster-SOP...
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Sind Ihre Qualifizierungs- und Validierungsprojekte so organisiert, dass Sie den gesamten...
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Wie definieren Sie im Rahmen der Prozessvalidierung Ihre "Control Strategy" feste Formen?...
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Wer darf in Ihrem Unternehmen eine Vernichtung entscheiden? Wie werden Vernichtungsgüter...
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