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Schritt für Schritt zum Überblick für Einsteiger, Umsteiger und Durchstarter - Der Bestseller...
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Der EU-GMP-Leitfaden enthält die wichtigsten GMP-Dokumente für Europa. Englische Originale...
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Ihr praktischer Begleiter im handlichen Format bei der Prozessvalidierung! Aide-Mémoire...
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Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Ein Muss für jeden Arzneimittelhersteller, Prüfer...
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GMP-konforme Analytik von der Probenahme bis zur Dokumentation Welche Entnahmemethoden gibt...
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GMP-konforme Umsetzung des Annex 15 Wie werden Planung, Durchführung und Dokumentation...
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Reinstwasser für Herstellung und Labor Aus dem Inhalt: Lagerung und Verteilung...
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GMP-Anforderungen für den Anlagenbetrieb in die Praxis umsetzen. Checklisten und Übersichten...
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Kann die pharmazeutische Verantwortung delegiert oder ausgelagert werden? Welche Informationen...
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Product Quality Reviews sind für alle innerhalb der EU hergestellten Arzneimittel und Wirkstoffe...
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Ist in Ihrem Unternehmen gewährleistet, dass alle Meldungen über Arzneimittelrisiken und...
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Feste Regelungen zu Ablauf und Verantwortlichkeiten eines Arzneimittelrückrufs sind...
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Wie wird der Umfang eines Technologietransfers in Ihrem Unternehmen risikobasiert bestimmt? Wie...
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Wie ist bei Ihnen die Vorgehensweise bei Stabilitätsuntersuchungen für Zulassungszwecke...
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Validieren und transferieren Sie Ihre chemisch-physikalischen Analysenmethoden ab sofort besser...
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Legen Sie mit Hilfe dieser Muster-SOP fest, wie der Gesundheitszustand von Personen überprüft...
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Möchten Sie stets die Herrschaft über GMP/GDP-relevante Daten haben und somit ihre Integrität...
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Sorgen Sie dafür, dass Ihre Dokumente und Aufzeichnungen vor Verlust geschützt und für alle...
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Legen Sie mithilfe dieser Muster-SOP ein einheitliches Vorgehen für die Erstellung von...
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Wie werden in Ihrem Unternehmen die Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten festgelegt, damit...
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Legen Sie mit Hilfe dieser Muster-SOP Vorgehensweisen und Verantwortlichkeiten fest, um für...
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Welche Maßnahmen zur Vorbeugung und Beseitigung von Schädlingen gilt es zu ergreifen? Welche...
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Nach welchen Kriterien wählen Sie Dienstleister für de Raumreinigung aus? Welche...
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Reinigungsverfahren müssen anhand schriftlich festgelegter und validierter Reinigungsanweisungen...
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