GMP-Regularien (ehemals Kleine GMP-Berater)

Leitfaden der Guten Herstellungspraxis

Ein Muss für jeden...

Leitfaden der Guten Herstellungspraxis

Ein Muss für jeden...

Grundlegende Anforderungen für Wirkstoffe zur Verwendung als Ausgangsstoffe

Englische...

• EU-GMP-Leitfaden Anhang 15
• WHO: Validierung nicht steriler Prozesse
  (TRS,...

• EU-GMP-Leitfaden Anhang 15
• WHO: Validierung nicht steriler Prozesse
  (TRS,...

• 21 CFR 11 (neueste Version April 2019)
• FDA: Leitlinie für die...

• 21 CFR 11 (neueste Version April 2019)
• FDA: Leitlinie für die...

• 21 CFR 210
• 21 CFR 211
• 21 CFR 11
• 21 CFR 4

+++...

• 21 CFR 210
• 21 CFR 211
• 21 CFR 11
• 21 CFR 4

Englische...

Ihr praktischer Begleiter im handlichen Format bei der Prozessvalidierung!

...

• Medizinproduktegesetz (Deutschland)
• 21 CFR 820 Quality System Regulation...

• Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (EU MDR)
• 21 CFR 820 Regelwerk zum...

• Verordnung (EU) 2017/745 über In-Vitro-Diagnostika (EU IVDR)
• 21 CFR 820...

• ICH Q9
• WHO-Leitlinien
• PIC/S PI 038-1 AiM

Englische...

Auf dem aktuellsten Stand!

EU-GDP-Leitlinien

• für...

Auf dem aktuellsten Stand!

EU-GDP-Leitlinien

• für...

• Delegierte Verordnung (EU) 2016/161
• Über 100 Fragen und Antworten der...

• AMWHV
• Richtlinie 2003/94/EG
• Richtlinie...

mit den dazugehörigen Richtlinien der Europäischen Kommission

• Richtlinie...

• EU-GMP-Leitfaden Teil II

Englisches Original mit deutscher Übersetzung...

• WHO: Leitlinie zur Guten Praxis für das Daten- und Aufzeichnungsmanagement
• EMA:...

• WHO: Leitlinie zur Guten Praxis für das Daten- und Aufzeichnungsmanagement
• EMA:...

• EU-GMP-Leitfaden Anhang 11
• ZLG Aide-Mémoire 07121202
• 21 CFR 11
...

Ihr praktischer Begleiter im handlichen Format bei der Prozessvalidierung!

...