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12 Arzneimittel- und Wirkstoff­herstellungsverordnung (AMWHV)

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  • AMWHV
  • Richtlinie 2003/94/EG
  • Richtlinie 91/412/EWG

Spiralbindung

148 Seiten

ISBN: 978-3-95807-081-3

3. Auflage 2017

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Kleiner GMP-Berater Band 12
Auszug aus dem GMP-BERATER

Die AMWHV ist das verbindliche Regelwerk für Betriebe und Einrichtungen, die in Deutschland Arzneimittel, Wirkstoffe oder Hilfsstoffe

  • herstellen und prüfen
  • lagern und in Verkehr bringen
  • ein- oder ausführen.

Inhaltlich werden die Grundsätze des EU-GMP-Leitfadens aufgegriffen und die Anwendung der Guten Herstellungspraxis (GMP) geregelt. Die AMWHV basiert auf den beiden europäischen Richtlinien

  • 2003/94/EG zur Guten Herstellungspraxis für Humanarzneimittel und
  • 91/412/EWG zur Guten Herstellungspraxis für Tierarzneimittel,

die ebenfalls Bestandteil dieses kompakten Bandes sind. So wird nachvollziehbar, wie europäisches Recht in nationales Recht umgesetzt wird.

Mit Stichwortverzeichnis!

Links

Leseprobe "Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)"


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Kleiner GMP-Berater Band 12
Auszug aus dem GMP-BERATER

Frühere Ausgaben

2. Auflage 2017 | ISBN: 978-3-95807-073-8
1. Auflage 2015 | ISBN: 978-3-95807-005-9

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