Der Artikel wurde erfolgreich hinzugefügt.

12 Arzneimittel- und Wirkstoff­herstellungsverordnung (AMWHV)

Geben Sie die erste Bewertung für diesen Artikel ab

  • AMWHV
  • Richtlinie 2003/94/EG
  • Richtlinie 91/412/EWG

Spiralbindung

148 Seiten

ISBN: 978-3-95807-081-3

3. Auflage 2017

zzgl. Versandkosten

Lieferzeit 2-3 Werktage

Menge Stückpreis netto Stückpreis inkl. MwSt.
bis 9 25,00 € 26,75 €*
ab 10 23,50 € 25,15 €*
ab 50 22,00 € 23,54 €*
X

Kleiner GMP-Berater Band 12
Auszug aus dem GMP-BERATER

Die AMWHV ist das verbindliche Regelwerk für Betriebe und Einrichtungen, die in Deutschland Arzneimittel, Wirkstoffe oder Hilfsstoffe

  • herstellen und prüfen
  • lagern und in Verkehr bringen
  • ein- oder ausführen.

Inhaltlich werden die Grundsätze des EU-GMP-Leitfadens aufgegriffen und die Anwendung der Guten Herstellungspraxis (GMP) geregelt. Die AMWHV basiert auf den beiden europäischen Richtlinien

  • 2003/94/EG zur Guten Herstellungspraxis für Humanarzneimittel und
  • 91/412/EWG zur Guten Herstellungspraxis für Tierarzneimittel,

die ebenfalls Bestandteil dieses kompakten Bandes sind. So wird nachvollziehbar, wie europäisches Recht in nationales Recht umgesetzt wird.

Mit Stichwortverzeichnis!

Links

Leseprobe "Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)"


Bewertungen werden nach Überprüfung freigeschaltet.
Bewertung schreiben

Bitte geben Sie die Zeichenfolge in das nachfolgende Textfeld ein.

Die mit einem * markierten Felder sind Pflichtfelder.

Leitende Mitarbeiter aus

  • Qualitätssicherung,
  • Produktion und
  • Qualitätskontrolle,

die die regulatorischen Grundlagen kennen sollten.


Kleiner GMP-Berater Band 12
Auszug aus dem GMP-BERATER

Frühere Ausgaben

2. Auflage 2017 | ISBN: 978-3-95807-073-8
1. Auflage 2015 | ISBN: 978-3-95807-005-9


Bei folgenden Seminaren von PTS Training Service erhalten Sie ein Exemplar dieses Titels kostenlos:

Pharmarecht kompakt: Modul 2, am 14.03.2019 in Berlin Schönefeld

GMP-LOGFILE

Newsletter

Lesen Sie GMP-News und informative Beiträge zum Thema GMP in unseren kostenlosen GMP Newsletter "LOGFILE".

Anmelden