13 Inspektion der Validierung von Herstellungsprozessen (Prozessvalidierung)

Kleiner GMP-Berater Band 13
Auszug aus dem GMP-BERATER

• Was soll die Validierungsdokumentation beinhalten?
• Wie setzt man die fortgesetzte Prozessverifikation um?
• Welche Rolle spielt das Risikomanagement?
• Worauf wird bei einer Inspektion besonders geachtet?

In diesem Aide-Mémoire erhalten Sie konkrete Antworten!

Die Validierung von Prozessen ist eine elementare Forderung in der pharmazeutischen Industrie. Dieses Aide-Mémoire der ZLG ist ein strukturierter Wegweiser für die Planung und Durchführung der Prozessvalidierung. Neue Konzepte für eine moderne Prozessvalidierung werden vorgestellt und bekannte Fakten zusammengefasst.

Aufgrund seiner Bedeutung für die pharmazeutische Industrie, wurde das richtungsweisende Dokument vom GMP-Verlag ins Englische übersetzt. Mit diesem Band erhalten Sie eine zweisprachige Gegenüberstellung, die auch im internationalen Kontext bestens einsetzbar ist.