Inspektion der Validierung von Herstellungsprozessen (Prozessvalidierung) (Print)
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Ihr praktischer Begleiter im handlichen Format bei der Prozessvalidierung!
- Aide-Mémoire 07122901
(inkl. englischer Fachübersetzung
Auch als E-Book erhältlich
Spiralbindung
222 Seiten
ISBN: 978-3-95807-116-2
1. Auflage 2018
Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-5 Werktage
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| ab 50 | 24,90 € | 26,64 € |
Kleiner GMP-Berater Band 13
Auszug aus dem GMP-BERATER
- Was soll die Validierungsdokumentation beinhalten?
- Wie setzt man die fortgesetzte Prozessverifikation um?
- Welche Rolle spielt das Risikomanagement?
- Worauf wird bei einer Inspektion besonders geachtet?
In diesem Aide-Mémoire erhalten Sie konkrete Antworten!
Die Validierung von Prozessen ist eine elementare Forderung in der pharmazeutischen Industrie. Dieses Aide-Mémoire der ZLG ist ein strukturierter Wegweiser für die Planung und Durchführung der Prozessvalidierung. Neue Konzepte für eine moderne Prozessvalidierung werden vorgestellt und bekannte Fakten zusammengefasst.
Aufgrund seiner Bedeutung für die pharmazeutische Industrie, wurde das richtungsweisende Dokument vom GMP-Verlag ins Englische übersetzt. Mit diesem Band erhalten Sie eine zweisprachige Gegenüberstellung, die auch im internationalen Kontext bestens einsetzbar ist.
Weitere Informationen
Leseprobe "Inspektion der Validierung von Herstellungsprozessen (Prozessvalidierung)"
- Mitarbeiter aus Technik, Qualifizierung und Qualitätssicherung
- Validierungsbeauftragte
- Anlagenbauer
- Dienstleister für pharmazeutische und Wirkstoffe herstellende Industrie
Auszug aus dem GMP-BERATER
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