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PDE-Gutachten
Seit 1. Juni 2016 müssen für alle Human- und Tierarzneimittel, die in Mehrzweckanlagen hergestellt werden PDE-Werte für enthaltene Wirkstoffe ermittelt werden.

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Wir liefern zur Zeit PDE-Gutachten für über 1500 Wirkstoffe!

Sie erhalten Ihr Gutachten:
...gemäß EMA-Richtlinie
...auf Englisch
...ausgestellt auf Ihr Unternehmen
...erstellt durch europ. Toxikologen

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GMP-Risikoanalysen

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GMP LOGFILE: Leitartikel

18.09.2018

Saubere Luft im nicht sterilen Fertigungsbereich

Ein Diskussionsbeitrag von Ing. Harald Flechl

7 Min. Lesezeit

von Ing. Harald Flechl

 
11.09.2018

Highlights der Pharmaindustrie - Vergangenheit, Gegenwart, Zukunft

Ein Bericht über die Europäische Jahreskonferenz 2018 der PDA – Teil 1

6 Min. Lesezeit

von Thomas Peither

 
04.09.2018

In 19 Schritten zum validierten Prozess – so sieht die ZLG die moderne Prozessvalidierung

10 Min. Lesezeit

von Dr. Doris Borchert

 
28.08.2018

Datenintegrität und das Problem, sie umzusetzen

Ein Bericht über die Europäische Jahreskonferenz 2018 der ISPE

6 Min. Lesezeit

von Thomas Peither

 
07.08.2018

Der Countdown läuft für die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika

12 Min. Lesezeit

von Andrew Love

 
31.07.2018

Kosteneffiziente Umsetzung von ICH Q3D

Die verschiedenen Ansätze für die Umsetzung von ICH Q3D im Vergleich

10 Min. Lesezeit

von Dr. Ignacio Jorge & Dr. Paulino Alonso, Azierta

 
24.07.2018

GMP:READY – Spezialwissen für Technik & Engineering

Ein Auszug aus den neuen Lerneinheiten GMP:READY - Spezialwissen für Technik & Engineering

6 Min. Lesezeit

von Andreas Nuhn

 
10.07.2018

Vergleich EU GMP-Leitfaden Annex 1 Sterile und aseptische Herstellung

Ein Auszug aus dem Download Vergleich EU GMP-Leitfaden Annex 1 Sterile und aseptische Herstellung

5 Min. Lesezeit

von Fritz Röder

 
03.07.2018

GMP im Dialog – die GMP-BERATER Tage vom 25.-26. Okt. 2018

6 Min. Lesezeit

von Thomas Peither

 
26.06.2018

Aufgaben eines Logistikdienstleisters

Ein Auszug aus dem neuen GMP-Fachwissen Transport von Arzneimitteln

4 Min. Lesezeit

von Dr. Nicola Spiggelkötter

 
19.06.2018

Die unendliche Geschichte des Annex 1 und die Hürden der aseptischen Herstellung

Ein Bericht über die Europäische Jahreskonferenz 2018 der ISPE

8 Min. Lesezeit

von Thomas Peither

 
12.06.2018

Lüftungsanlagen - die unsichtbare Energie im Reinraum

GMP-Talk mit Harald Flechl auf den LOUNGES 2018 in Karlsruhe

9 Min. Lesezeit

von Dr. Doris Borchert

 
22.05.2018

Checkliste Gute Vertriebspraxis – Transport

Ein Auszug aus der GDP-Audit Checkliste

5 Min. Lesezeit

von Simone Ferrante

 
16.05.2018

Industrie 4.0 - Eine Inspiration für die Pharmaindustrie?

8 Min. Lesezeit

von Thomas Peither

 
08.05.2018

6 wichtige Erkenntnisse aus Serialisierungsprojekten - Teil 2

6 min. Lesezeit

von Andrew Love und Stephen McIndoe

 
 
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