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GMP-Newsletter: LOGFILE

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PDE-Gutachten
Seit 1. Juni 2016 müssen für alle Human- und Tierarzneimittel, die in Mehrzweckanlagen hergestellt werden PDE-Werte für enthaltene Wirkstoffe ermittelt werden.

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Wir liefern zur Zeit PDE-Gutachten für über 1500 Wirkstoffe!

Sie erhalten Ihr Gutachten:
...gemäß EMA-Richtlinie
...auf Englisch
...ausgestellt auf Ihr Unternehmen
...erstellt durch europ. Toxikologen

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GMP-Risikoanalysen

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Standardvorlagen für Räume und Ausrüstung im pharmazeutischen Umfeld

Einfach, schnell und günstig zur Risikoanalyse

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GMP LOGFILE: Leitartikel

19.06.2018

Die unendliche Geschichte des Annex 1 und die Hürden der aseptischen Herstellung

Ein Bericht über die Europäische Jahreskonferenz 2018 der ISPE

8 Min. Lesezeit

von Thomas Peither

 
12.06.2018

Lüftungsanlagen - die unsichtbare Energie im Reinraum

GMP-Talk mit Harald Flechl auf den LOUNGES 2018 in Karlsruhe

9 Min. Lesezeit

von Dr. Doris Borchert

 
22.05.2018

Checkliste Gute Vertriebspraxis – Transport

Ein Auszug aus der GDP-Audit Checkliste

5 Min. Lesezeit

von Simone Ferrante

 
16.05.2018

Industrie 4.0 - Eine Inspiration für die Pharmaindustrie?

8 Min. Lesezeit

von Thomas Peither

 
08.05.2018

6 wichtige Erkenntnisse aus Serialisierungsprojekten - Teil 2

6 min. Lesezeit

von Andrew Love und Stephen McIndoe

 
02.05.2018

6 wichtige Erkenntnisse aus Serialisierungsprojekten - Teil 1

6 min. Lesezeit

von Andrew Love und Stephen McIndoe

 
24.04.2018

Dokumentation der Qualifizierung eines Kühllagers

Ein Auszug aus dem neuen GMP-Fachwissen Lagerung von Arzneimitteln

4 min. Lesezeit

von Dr. Christoph Frick

 
17.04.2018

DIN SPEC 91323 – schon davon gehört?

6 min. Lesezeit

von Axel Radke

 
10.04.2018

Zwei Drittel der Betriebe arbeitet noch an der Umsetzung der ICH Q3D-Leitlinie zum Nachweis metallischer Verunreinigungen

6 min. Lesezeit

von Dr. Doris Borchert

 
03.04.2018

Was Sie als sachkundige Person über die neuesten Aktualisierungen zur Reinigungsvalidierung wissen müssen – Teil 2

7 min. Lesezeit

von Walid El Azab

 
27.03.2018

Was Sie als sachkundige Person über die neuesten Aktualisierungen zur Reinigungsvalidierung wissen müssen – Teil 1

8 min. Lesezeit

von Walid El Azab

 
13.03.2018

Neue Technologien bei der Projektplanung von Reinräumen

Ein Auszug aus dem GMP-BERATER, Kapitel 3.E.4

5 min. Lesezeit

von Ing. Harald Flechl

 
06.03.2018

Vom Papier zur Anlage – hydraulisch und elektrisch

Ein Auszug aus dem GMP-Fachwissen Auslegung, Installation und Qualifizierung von Pharmawasser-Systemen

4 min. Lesezeit

von Fritz Röder

 
27.02.2018

Arzneibücher im Kontext der Qualitätskontrolle

Ein Auszug aus dem neuen Kapitel 14.K des GMP-BERATERS

7 min. Lesezeit

von Prof. Dr. Markus Veit

 
21.02.2018

Quality Oversight und Lean QS

Eine Zusammenfassung des GMP-DIALOGs im Rahmen der GMP-BERATER Tage 2017

7 min. Lesezeit

von Susanne Sailer

 
 
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