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GMP LOGFILE: Leitartikel

09.05.2017

LOGFILE Nr. 18/2017 – Anlagendesign für Reinstwassersysteme – Prozessbeschreibung

Anlagendesign für Reinstwassersysteme – Prozessbeschreibung

Ein Auszug aus dem Buch GMP-Fachwissen Technik  „Pharmawasser - Inhaltsstoffe, Grenzwerte und Anlagenkonzepte“

Lesezeit 4 min.

von Fritz Röder

 

Prozessbeschreibung

Wenn man an einer guten Sauce einen guten Koch erkennt, dann gilt Gleiches für die Prozessbe-schreibung bei einem Anlagenplaner:

An einer guten Prozessbeschreibung erkennt man einen guten Anlagenplaner. Sie hilft nicht nur Fehler im Design zu vermeiden, sondern ermöglicht später den Nutzern und Wartungstechnikern das detaillierte Verständnis eines Systems.

Die Prozessbeschreibung und das R&I-Fließbild sind stark miteinander verflochten. Umfassend kann man eine Anlage nur begreifen, wenn man beide Dokumente vorliegen hat. Die Prozessbe-schreibung beinhaltet den gesamten Programmablauf aller Betriebsmodi der Anlage und kann auf verschiedene Arten dargestellt werden. Man findet sie in Zeichnungsform (Schrittkette, siehe Abbildung 1), aber auch in tabellarischer Form (siehe Abbildung 2) oder als Prosa vor. In einer Bedienungsanleitung wird häufig Fließtext verwendet, als MSR-Dokumentation (Mess-, Steuer- und Regelungstechnik) ist eine Ventilstellungsmatrix (Tabelle) und eine gezeichnete Schrittkette üblich. Welche Form im täglichen Gebrauch dienlicher ist, entscheiden der Leser und die Problemstellung. Bei der Fehlersuche hat sich die Darstellung in tabellarischer Form als nützlich erwiesen (siehe Abbildung 2). Bei der Entwicklung eines speziellen Prozederes kann manchmal die zeichnerische Darstellung (zum Beispiel als Schrittkette) Vorteile bieten. Für einen groben Überblick ist jedoch häufig die Prosa das Mittel der Wahl. Sie sollte dabei möglichst nicht zu theoretisch und zu technisch werden, da mitunter Personen aus verschiedensten Bereichen den Prozess begreifen müssen.

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Abbildung 1 Ablaufdiagramm


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Abbildung 2 Auszug aus einer tabellarischen Prozessbeschreibung

LOGFILE-18-Anlagendesign_fuer_Reinstwassersysteme_-_Prozessbeschreibung.pdf

Dieser Text ist ein Auszug aus dem Buch GMP-Fachwissen Technik Pharmawasser - Inhaltsstoffe, Grenzwerte und Anlagenkonzepte

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Autor:

Fritz Röder
Allergan plc, Frankfurt am Main
E-Mail: roederfritz@googlemail.com

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