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PDE-Gutachten
Seit 1. Juni 2016 müssen für alle Human- und Tierarzneimittel, die in Mehrzweckanlagen hergestellt werden PDE-Werte für enthaltene Wirkstoffe ermittelt werden.

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Wir liefern zur Zeit PDE-Gutachten für über 1500 Wirkstoffe!

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GMP LOGFILE: Leitartikel

18.07.2017

LOGFILE Nr. 28/2017 – GMP-Compliance-Index 2017

GMP-Compliance-Index 2017

Jetzt mitmachen und Erkenntnisse sowie ein Freiticket gewinnen!

von Thomas Peither

 

Sie leisten täglich einen wertvollen Beitrag, um sichere Arzneimittel herzustellen.
Dabei spielen GMP-Regularien und deren Überwachung durch Inspektoren von Behörden und Auditoren aus der Industrie eine wichtige Rolle.

Wir haben uns gefragt, wie es um die aktuelle Lage bestellt ist.

  • Hadern Sie manchmal mit GMP Regularien und den Compliance-Anforderungen?
  • Stellen Sie sich manchmal die Frage, ob das nicht alles einfacher ginge?
  • Haben Sie sich auch schon gefragt, wie Ihre KollegInnen die Situation empfinden?

Mit dem GMP-Compliance-Index werden Ihre Einschätzungen abgefragt, analysiert und für Sie aufbereitet.

Dazu gehört aber auch die Schlussfolgerung, was verändert werden kann und muss.

Mit Ihrer anonymen Beantwortung der Fragen helfen Sie uns dabei, die Potentiale für Verbesserungen zu erkennen.

Die Befragung berücksichtigt behördliche Inspektionen (Teil I) und Lieferantenaudits (Teil II) und umfasst daher zwischen 13 bis 25 Fragen.

Es kann sein, dass Sie nur Teil I (z.B. Herstellung durch Zulassungsinhaber), nur Teil II (z.B. Maschinenlieferant) oder Teil I und Teil II (z.B. Lohnhersteller) beantworten sollen. Die Beantwortung wird daher unterschiedlich viel Zeit (ca. 15-20 Minuten) in Anspruch nehmen.

Hier geht es zur Umfrage GMP-Compliance-Index 2017.

Ihre Vorteile
Wir werten die anonymen Daten für Sie aus, verdichten diese und veröffentlichen eine Zusammenfassung.

Die Teilnehmer an der Befragung erhalten die Zusammenfassung der Ergebnisse kostenlos und dazu die Chance, ein Freiticket im Wert von € 990,- für die GMP-BERATER Tage 2017 zu gewinnen.

Bitte nehmen Sie sich 15-20 Minuten Zeit und beantworten Sie die Fragen mit Ihren fachlichen Einschätzungen.

Übrigens, wir planen, diese Befragung jährlich vorzunehmen. So können Sie Trends oder Veränderungen erkennen und in Ihrem Unternehmen darauf reagieren.

Weitere Informationen finden Sie hier: GMP-Compliance-Index 2017

Autor:

Thomas Peither
Maas & Peither AG - GMP-Verlag
E-Mail: thomas.peither@gmp-verlag.de

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