Neuerscheinungen

Dieses E-Book erläutert die Grundlagen der Anlagenplanung gemäß der Good Engineering Practice...

Warum GDP? Was muss beim Vertrieb und der Lagerung von Arzneimitteln beachtet werden? Wie gehe...

Warum GDP? Wie gehe ich mit Retouren um? Welche Anforderungen werden an mein Lager...

Ihr praktischer Begleiter im handlichen Format bei der Prozessvalidierung!

...

GMP-Anforderungen bei Inbetriebnahme und Anlagenprüfung richtig umsetzen

Aus dem...

• Verordnung (EU) 2017/745 über In-Vitro-Diagnostika (EU IVDR)
• 21 CFR 820...

• Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (EU MDR)
• 21 CFR 820 Regelwerk zum...

Kennen Sie die Life-Cycle-Phasen Computergestützter Systeme (CS)? Mit dieser...

• Delegierte Verordnung (EU) 2016/161
• Über 100 Fragen und Antworten der...

Jetzt Frühbucherrabatt sichern!

vom 24. bis 25. Oktober 2019 in Freiburg

A step-by-step guide to bring your drug manufacturing systems into compliance!

Correctly Implementing GMP and GDP Requirements

Current regulatory requirements and...

Gefälschte Arzneimittel sind illegal und gefährlich! Verhindern Sie wirksam deren Entstehung...

mit den dazugehörigen Richtlinien der Europäischen Kommission

• Richtlinie...

• AMWHV
• Richtlinie 2003/94/EG
• Richtlinie...

• 21 CFR 210
• 21 CFR 211
• 21 CFR 11
• 21 CFR 4

Englische...

• 21 CFR 210
• 21 CFR 211
• 21 CFR 11
• 21 CFR 4

+++...

• 21 CFR 11 (neueste Version April 2019)
• FDA: Leitlinie für die...

• 21 CFR 11 (neueste Version April 2019)
• FDA: Leitlinie für die...

• EU-GMP-Leitfaden Anhang 15
• WHO: Validierung nicht steriler Prozesse
  (TRS, Nr....

• EU-GMP-Leitfaden Anhang 15
• WHO: Validierung nicht steriler Prozesse
  (TRS, Nr....

Wichtige GMP-Aspekte für Auftraggeber und Auftragnehmer

- inkl....