Neuerscheinungen

• 21 CFR 210
• 21 CFR 211
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• 21 CFR 4

• EU-GMP-Leitfaden Anhang 15
• WHO: Validierung nicht steriler Prozesse
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• inkl. Musterdokument Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV) (Deutsch und Englisch)
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Aktuelle GxP-Anforderungen an die Datenintegrität und deren korrekte Umsetzung

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Dieses E-Book erläutert die Grundlagen der Anlagenplanung gemäß der Good Engineering Practice...

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Ihr praktischer Begleiter im handlichen Format bei der Prozessvalidierung!

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GMP:knowhow Anlagenqualifizierung