Der Artikel wurde erfolgreich hinzugefügt.

PDE-Gutachten - Beispieldokument

Geben Sie die erste Bewertung für diesen Artikel ab

Sie wissen nicht so genau, wie ein PDE-Gutachten aussieht und möchten gerne einen Blick hineinwerfen? Dann sichern Sie sich unser kostenloses Beispieldokument!

Download

Lieferung sofort nach Zahlungseingang

0,00 € netto

X

Sie wissen nicht so genau, wie ein PDE-Gutachten aussieht und möchten gerne einen Blick hineinwerfen? Dann sichern Sie sich unser kostenloses Beispieldokument!

Warum benötigen Sie ein PDE-Gutachten?

Seit 1. Juni 2016 müssen für alle Human- und Tierarzneimittel, die in Mehrzweckanlagen hergestellt werden, PDE-Werte für enthaltene Wirkstoffe ermittelt werden.
>>> Mehr Informationen

Folgende Leistungen sind enthalten

1. Ausstellung des PDE-Gutachtens

  • gemäß der EMA Richtlinie in englischer Sprache
  • auf Ihr Unternehmen gemäß der EMA Richtlinie
  • Erstellung durch einen europäischen Toxikologen

2. Ggf. Erläuterung des Gutachtens in Englisch (10-15 Minuten) durch einen Toxikologen nach Lieferung des Gutachtens (z.B. über Skype)

Diese Informationen benötigen wir von Ihnen

  • Name und Adresse der Firma
  • Name der Substanz
  • Arzneiform
  • Applikationsweg der Substanz bzw. Folgesubstanz (Reinigungsvalidierung)

Fragen?

Bei Fragen und zur Angebotsanforderung kontaktieren Sie bitte:

Frau Cynthia Schulz
Tel.: +49 7622 6668670
E-Mail: cynthia.schulz@gmp-verlag.de

oder fordern Sie jetzt Ihr unverbindliches Angebot an!

>>> Lesen Sie hier mehr zu den PDE-Gutachen

Sie interessieren sich auch für OEL-Kategorisierungen und Elemental Impurities Risk Assessments?
>>> Mehr Informationen zu den OEL-Kategorisierungen
>>> Mehr Informationen zu den Elemental Impurities Risk Assessments


Bewertungen werden nach Überprüfung freigeschaltet.
Bewertung schreiben

Bitte geben Sie die Zeichenfolge in das nachfolgende Textfeld ein.

Die mit einem * markierten Felder sind Pflichtfelder.

Nach der Bestellung erhalten Sie innerhalb von 1-2 Werktagen einen Download-Link per E-Mail.

Format:

Dieser Download ist eine PDF-Datei mit einer Dateigröße von 0,8 MB.
Um diese öffnen zu können, benötigen Sie den Adobe Reader:
https://get.adobe.com/de/reader/

Was ist eigentlich ein PDE-Wert? PDE-Gutachten für Wirkstoffe

149,00 € netto

0,00 € netto

168,00 € netto

168,00 € netto

83,90 € netto

25,00 € netto

  • Elemental Impurities Risk Assessment - Beispieldokument
    Download

    Sie wissen nicht so genau, wie ein Elemental Impurities Risk Assessment aussieht und möchten...

    0,00 € netto

    • kostenlose Kundenzeitschrift
    • 4mal im Jahr

    Jetzt...

    0,00 € netto

  • OEL-Kategorisierung - Beispieldokument
    Download

    Sie wissen nicht so genau, wie eine OEL-Kategorisierung aussieht und möchten gerne einen Blick...

    0,00 € netto

  • GMP-LOGFILE

    Newsletter

    Lesen Sie GMP-News und informative Beiträge zum Thema GMP in unseren kostenlosen GMP Newsletter "LOGFILE".

    Anmelden