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Fachartikel: Remote, Distance, Offsite oder Virtual Audits? – Was ist GMP-konform und was vernünftig?
Es gibt keinen Standard für GMP-Audits, die nicht vor Ort beim Auftragnehmer durchgeführt werden. Dennoch gehören diese Remote-Audits mittlerweile zur Routine für all diejenigen, die Audits durchführen.
In den letzten Monaten wurden viele Informationen zu Remote-Audits veröffentlicht und Thomas Peither hat einige davon verfolgt und analysiert. In diesem Fachartikel zeigt er die Vor- und Nachteile und skizziert eine Zukunftsperspektive, in der Kombinationen von verschiedenen Auditformen (Vorbereitung Off-Site, Remote-Audit, Vor-Ort-Audit) eine Rolle spielen werden.
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