Erstellen Sie Ihre SOPs für GMP-Bereiche ab sofort effizient, GMP-konform und...

Erstellen Sie Ihre SOPs für GMP-Bereiche ab sofort effizient, GMP-konform und...

Sie brauchen Unterstützung bei der Erstellung von gmp-konformen SOPs?
Nutzen auch Sie die...

Übersichtliche Darstellung der Aufgaben und Verantwortungsbereichen von Leiter der...

Legen Sie mit dieser SOP die Stellenbeschreibung für einen Leiter der Qualitätskontrolle fest....

Legen Sie mit dieser SOP die Stellenbeschreibung für einen Leiter der Herstellung fest....

Legen Sie mit dieser SOP die Stellenbeschreibung für eine Verantwortliche Person fest. Bereits...

Erstellen Sie mit dieser Muster-SOP als Anleitung Ihre Site Master File...

Legen Sie mit dieser SOP die Stellenbeschreibung für einen Leiter der Qualitätssicherung fest....

Aus welchen Elementen ist Ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) aufgebaut? Wie wird es...

Kann die pharmazeutische Verantwortung delegiert oder ausgelagert werden? Welche Informationen...

Stellen Sie sicher, dass Lieferanten und Dienstleister Ihre Anforderungen erfüllen!
Mit...

GMP-Fragebogen zur Selbstauskunft vor Auftragsvergabe von Wirk- und...

Aus welchen Elementen setzt sich Ihr Qualitätsrisikomanagement zusammen? Wie wird der Prozess...

Wie werden in Ihrem Unternehmen Abweichungen und Änderungen gemeldet? Und wie werden deren...

Gehört das Thema CAPA in Ihrem Unternehmen zu den kritischen Themen bei Inspektionen?
Legen...

Wie gehen Sie bei der Planung und Durchführung von GMP-Audits bei Lieferanten vor?
Diese...

• inkl. Musterdokument Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV) (Deutsch und Englisch)
...

Schreiben Sie mit Hilfe dieser SOP die Qualitätsstandards zweier Vertragspartner fest -...

zur Vorbereitung auf einen ersten technischen Besuch
in Deutsch und Englisch

Die...

Product Quality Reviews sind für alle innerhalb der EU hergestellten Arzneimittel und...

Ist in Ihrem Unternehmen gewährleistet, dass alle Meldungen über Arzneimittelrisiken und...

Feste Regelungen zu Ablauf und Verantwortlichkeiten eines...

Wie wird der Umfang eines Technologietransfers in Ihrem Unternehmen risikobasiert bestimmt?...