SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie | Arbeitsanweisungen | GMP-Verlag Peither AG | GMP-Verlag Peither AG

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SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie (Print und Download)

Erstellen Sie Ihre SOPs für GMP-Bereiche ab sofort effizient, GMP-konform und praxisorientiert!...

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SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie (Download)

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1.435,00 € netto

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SOP-Sammlung für die Gute Vertriebspraxis (Download)

Sie brauchen Unterstützung bei der Erstellung von gmp-konformen SOPs? Nutzen auch Sie die von...

995,00 € netto

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Stellenbeschreibungen (gesamt, 4 Dokumente)

Übersichtliche Darstellung der Aufgaben und Verantwortungsbereichen von Leiter der Herstellung,...

165,00 € netto

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Stellenbeschreibung Leiter der Qualitätskontrolle / Sachkundige Person

Legen Sie mit dieser SOP die Stellenbeschreibung für einen Leiter der Qualitätskontrolle fest....

49,00 € netto

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Stellenbeschreibung Leiter der Herstellung

Legen Sie mit dieser SOP die Stellenbeschreibung für einen Leiter der Herstellung fest. Bereits...

49,00 € netto

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Stellenbeschreibung Verantwortliche Person

Legen Sie mit dieser SOP die Stellenbeschreibung für eine Verantwortliche Person fest. Bereits...

59,00 € netto

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Site Master File

Erstellen Sie mit dieser Muster-SOP als Anleitung Ihre Site Master File nach EU-GMP-Leitfaden...

189,00 € netto

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Stellenbeschreibung Leiter der Qualitätssicherung

Legen Sie mit dieser SOP die Stellenbeschreibung für einen Leiter der Qualitätssicherung fest....

49,00 € netto

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SOP 100 Qualitätsmanagement und Managementverantwortung

Aus welchen Elementen ist Ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) aufgebaut? Wie wird es...

209,00 € netto

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SOP 101 Überprüfung der Chargendokumentation und Marktfreigabe

Kann die pharmazeutische Verantwortung delegiert oder ausgelagert werden? Welche Informationen...

159,00 € netto

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SOP 102 Lieferantenqualifizierung

inkl. GMP-Fragebogen zur Selbstauskunft auf Deutsch und Englisch Stellen Sie sicher, dass...

209,00 € netto

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GMP-Fragebogen zur Selbstauskunft vor Auftragsvergabe von Wirk- und Hilfsstoffen (SOP 102 Anlage 5)

GMP-Fragebogen zur Selbstauskunft vor Auftragsvergabe von Wirk- und Hilfsstoffen In Deutsch...

129,00 € netto

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SOP 103 Qualitätsrisikomanagement

Aus welchen Elementen setzt sich Ihr Qualitätsrisikomanagement zusammen? Wie wird der Prozess...

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SOP 104 Umgang mit Abweichungen und Änderungen

Wie werden in Ihrem Unternehmen Abweichungen und Änderungen gemeldet? Und wie werden deren...

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SOP 105 Maßnahmen zur Fehlerkorrektur und Vorbeugung (CAPA)

Gehört das Thema CAPA in Ihrem Unternehmen zu den kritischen Themen bei Inspektionen? Legen Sie...

169,00 € netto

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SOP 106 Audits und Selbstinspektionen

Wie gehen Sie bei der Planung und Durchführung von GMP-Audits bei Lieferanten vor? Diese...

169,00 € netto

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SOP 107 Herstellung und Analytik im Auftrag

inkl. Musterdokument Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV) (Deutsch und Englisch) inkl....

249,00 € netto

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Qualitätssicherungsvereinbarung (SOP 107 Anlage 4)

Schreiben Sie mit Hilfe dieser Vorlage die Qualitätsstandards zweier Vertragspartner fest -...

75,00 € netto

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GMP-Fragebogen zur Selbstauskunft Lohnhersteller und Auftragslabore (SOP 107 Anlage 6)

zur Vorbereitung auf einen ersten technischen Besuch in Deutsch und Englisch Die...

75,00 € netto

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SOP 108 Product Quality Review (PQR)

Product Quality Reviews sind für alle innerhalb der EU hergestellten Arzneimittel und Wirkstoffe...

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SOP 109 Beanstandungen (Complaints)

Ist in Ihrem Unternehmen gewährleistet, dass alle Meldungen über Arzneimittelrisiken und...

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SOP 110 Produktrückruf (Alarmplan)

Feste Regelungen zu Ablauf und Verantwortlichkeiten eines Arzneimittelrückrufs sind...

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SOP 115 Technologietransfer

Wie wird der Umfang eines Technologietransfers in Ihrem Unternehmen risikobasiert bestimmt? Wie...

149,00 € netto

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