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Sie brauchen Unterstützung bei der Erstellung von gmp-konformen SOPs? Nutzen auch Sie die von Experten erstellten SOPs, die aktuelle regulatorische GMP- und GDP-Anforderungen berücksichtigen. 36 SOPs + Site Master File + Stellenbeschreibungen inkl. Word-Dateien für die interne Anpassung
Auszug aus dem Gesamtwerk der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie
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ISBN: 978-3-95807-079-0
Stand Oktober 2020
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Auszug aus dem Gesamtwerk der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie Auch Firmen in der Supply Chain für Arzneimittel (Logistik, Lager, Transport, etc.) müssen immer häufiger die hohen Standards der Pharmaindustrie erfüllen. Die Besonderheiten des Arzneimitteltransports wirken sich daher auch auf die Arbeits- und Verfahrensanweisungen oder SOPs in den Firmen der Logistikbranche aus. Mit dieser SOP-Sammlung schaffen Sie ein schlüssiges SOP-Konzept, das ein reibungsloses Zusammenspiel von GMP- und GDP-Prozessen ermöglicht. Die GDP war schon immer ein Teilbereich der Guten Herstellungspraxis (GMP) und wurde durch die Leitlinien der EU in den letzten Jahren stärker ins Licht gerückt. Daher werden am Beispiel eines mittelständischen Pharma-Unternehmens und den darin benannten Schlüsselpersonen mit ihren Verantwortungsbereichen GMP- und GDP-relevante Abläufe anschaulich und leicht verständlich dargestellt. Die in diesem Produkt zusammengestellten Muster-SOPs haben alle einen Einfluss auf die Erfüllung der GDP-Anforderungen, auch wenn diese nicht in jedem Betrieb in der Supply Chain umgesetzt werden müssen. Der Leser aus der Logistikbranche erhält durch das Beispiel des Pharmabetriebs einen guten Einblick in die Situation des Kunden und kann dadurch bessere Prozesse etablieren. Nutzen auch Sie die von Experten erstellten SOPs, die Sie ganz einfach an Ihr Unternehmen anpassen können. Die Arbeitsanweisungen (SOPs) in dieser Sammlung berücksichtigen die aktuellen regulatorischen GMP- und GDP-Anforderungen.
Allgemeine Dokumente
Bereich Qualitätsmanagement
Bereich Personal
Bereich Dokumentation
Bereich Gebäude/Ausrüstung
Bereich Transport
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Leseprobe "SOP-Sammlung für die Gute Vertriebspraxis"
Von K. Helm Am 16.04.2020 gut, pratisch und übersichtlich Ich konnte mit der SOP Sammlung viel Zeit sparen. Die Sammlung ist übersichtich zusammengestellt und gut zu überarbeiten. In unserem ganzen QM musste ich nur noch 3 SOP´s selber erstellen. Somit 5 Sterne! Der Service des GMP Verlages ist SUPER! Ich nahm Kontakt auf, da mir etwas nicht klar war - und bekam sofort sehr kompetente Auskunft.
Ich konnte mit der SOP Sammlung viel Zeit sparen. Die Sammlung ist übersichtich zusammengestellt und gut zu überarbeiten. In unserem ganzen QM musste ich nur noch 3 SOP´s selber erstellen. Somit 5 Sterne! Der Service des GMP Verlages ist SUPER! Ich nahm Kontakt auf, da mir etwas nicht klar war - und bekam sofort sehr kompetente Auskunft.
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