SOP 700 GDP Masterplan
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Stellen Sie mit dieser Muster-SOP die erforderlichen Maßnahmen dar, die erfolgen müssen, damit Arzneimittel und Ausgangsstoffe ihren Empfänger in unveränderter Qualität erreichen.
Der GDP Masterplan dient als Überblicksdokument über sämtliche Prozesse, die mit Lagerhaltung und Transport von GMP-relevanten Materialien zu tun haben.
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4 Word-Dateien, insg. 27 Seiten
ISBN: 978-3-95807-238-1
Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie
Lagerung und Transport von Arzneimitteln und deren Ausgangsstoffen müssen so erfolgen, dass diese Materialien ihre Empfänger in unveränderter Qualität erreichen.
Diese Standardarbeitsanweisung ist die perfekte Vorlage, wenn Sie für Ihr Unternehmen klar regeln möchten,
- was unter "Lagerhaltung" und "Transport" zu verstehen ist,
- welche Abläufe der GDP-Pflicht unterliegen,
- welche Funktionen generell verantwortlich sind,
- wie im GDP-Bereich generell zu dokumentieren ist.
Inhalt der SOP GDP Masterplan:
1 Geltungsbereich
2 Ziel/Zweck
3 Anwendungsbereich
4 Definitionen/Abkürzungen
5 Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
6 Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
6.1 Grundsätze
6.2 Materialbeschaffung
6.3 Wareneingang und Wareneingangskontrolle
6.4 Lagerhaltung
6.5 Kommissionierung und Warenausgang
6.6 Transport
6.7 Umgang mit Retouren und Vernichtung
6.8 Selbstinspektionen, Trending und Review
6.9 Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
7. Führung und Ablage von Dokumenten
8. Anlagen
Format:
Die Download-Datei ist ein ZIP-Ordner mit einer Dateigröße von 2.402 KB. Die darin enthaltenen Dokumente sind im Word „.docx"- und PDF-Format.
Vorgehen – bitte beachten!
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- Nach dem Ausgleich der Rechnung erhalten Sie eine E-Mail mit dem Link zum Download.
Bei Zahlung per Kreditkarte:
- Sie erhalten sofort nach der Bestellung eine E-Mail mit dem Link zum Download.
- Die Rechnung erhalten Sie anschließend innerhalb von 1 bis 2 Werktagen in einer separaten E-Mail.
219,00 € netto
129,00 € netto
39,90 € netto
39,90 € netto
139,00 € netto
29,90 € netto
259,00 € netto
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