Erstellen Sie Ihre SOPs für GMP-Bereiche ab sofort effizient, GMP-konform und praxisorientiert! Zahlreiche erklärende Hinweise und nützliche Tipps unterstützen Sie dabei. 45 SOPs + Site Master File + Stellenbeschreibungen inkl. Word-Dateien für die interne Anpassung
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ISBN: 978-3-95807-133-9
inkl. Ergänzung 16, Mai 2019
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In einem schlüssigen SOP-Konzept liegt enormes Potential für den reibungslosen Ablauf von GMP-Prozessen! Am Beispiel eines mittelständischen Pharma-Unternehmens und den darin benannten Schlüsselpersonen mit ihren Verantwortungsbereichen werden zentrale GMP-relevante Abläufe anschaulich und leichtverständlich dargestellt. Die SOPs berücksichtigen die aktuellen regulatorischen GMP-Anforderungen an die Herstellung von Arzneimitteln und dienen Ihnen so als Vorlage für neu zu erstellende SOPs und zur Optimierung vorhandener SOPs. Mit zahlreichen erklärenden Hinweisen und nützlichen Tipps, die Sie bei der Anpassung der Muster-SOPs an Ihre konkreten Unternehmensabläufe unterstützen.
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Leseprobe "SOP-Sammlung"
Von Anonym Am 12.06.2019 Ich bin mir der SOP-Sammlung sehr zufrieden Die SOP-Sammlung ist für mich eine sehr gute Unterstützung bei der Erstellung von Dokumenten. Vor allem weiß ich die begleitenden Kommentare sehr zu schätzen. Ich hoffe, dass die SOPs in Planung bald verfügbar sind. Mit der Kundenbetreuung bin ich sehr zufrieden, da man bei Fragen sehr schnell geholfen wird. Herzlichen Dank!
Die SOP-Sammlung ist für mich eine sehr gute Unterstützung bei der Erstellung von Dokumenten. Vor allem weiß ich die begleitenden Kommentare sehr zu schätzen. Ich hoffe, dass die SOPs in Planung bald verfügbar sind. Mit der Kundenbetreuung bin ich sehr zufrieden, da man bei Fragen sehr schnell geholfen wird. Herzlichen Dank!
Von Kerstin Lingenhel Am 30.05.2019 kompetent und hilfreich In unserer Qualitätssicherungsabteilung wird die SOP-Sammlung gerne als Unterstützung bei der Erarbeitung und Aktualisierung der unternehmensinternen SOPs und Arbeitsblätter verwendet. Die Inhalte sind gut aufbereitet und topaktuell. Sehr empfehlenswert!
In unserer Qualitätssicherungsabteilung wird die SOP-Sammlung gerne als Unterstützung bei der Erarbeitung und Aktualisierung der unternehmensinternen SOPs und Arbeitsblätter verwendet. Die Inhalte sind gut aufbereitet und topaktuell. Sehr empfehlenswert!
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