„Der Nutzen des Batch Record Review (BRR) liegt zum einen darin, dass mit seiner Durchführung eine unabhängige Überprüfung der Chargendokumentation stattfindet. Die Person(en)/die Einheit, die den BRR vornimmt, ist weder in den Herstellungsprozess noch in den eigentlichen Erstellungsprozess der Dokumentation eingebunden. Zum anderen bietet der BRR eine Unterstützung der QP bei der Erfüllung ihrer Routinepflichten“, erläutert QP Nicole Kordek im GMP-BERATER.
