Lange Zeit drehte sich die Gute Herstellungspraxis nur um die Arzneimittelherstellung. Dies änderte sich, als die ICH Q7-Leitlinie zu GMP für Wirkstoffe in den EU-GMP-Leitfaden als Teil II aufgenommen wurde. Dadurch wurden die von der ICH erstmals formulierten GMP-Regeln für Wirkstoffe in Europa rechtsverbindlich.
