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Stefan Kettelhoit
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Stefan Kettelhoit

Berater bei Kettelhoit Auditierung/Beratung/Projektmanagement .

Veröffentlichte Artikel

Nitrosamine: Entstehung und Festlegung von Grenzwerten

Nitrosamine: Entstehung und Festlegung von Grenzwerten

Wie entstehen N-Nitrosamine?

Die Risikofaktoren in Bezug auf die Herstellung von Wirkstoffen werden im Q&A Dokument der EMA in Q&A 4 detailliert dargelegt. Es werden 7 Punkte genannt. Ebenso sind in der FDA-Leitlinie zahlreiche Mechanismen und Beispiele genannt.

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