Ing. Harald Flechl

Harald Flechl war über 35 Jahre im Reinraumanlagenbau für Pharmazie, Elektronik und Gesundheitswesen tätig. Er übernahm dabei verschiedene Funktionen in den Bereichen Planung, Umsetzung (Projektleitung) und Instandhaltung. Seine Tätigkeitsschwerpunkte waren Medienversorgung, Lüftungssysteme und Kälteanlagen. Aktuell ist er als freiberuflicher technischer Experte im Bereich Reinraumtechnik und als Autor/Co-Autor für den GMP-BERATER tätig.

Von 2006 bis 2016 war Harald Flechl im Globalen Engineering eines Pharmaherstellers für die Bereiche HVAC+R (Heizung, Dampf, Druckluft, Lüftung, Reinraum, Kältetechnik) für Projektabwicklung, Energieoptimierung, Lebenszyklusbetrachtungen und technisches Design (interne Normung) zuständig. Zahlreiche Untersuchungen und Umsetzungen von Energieoptimierungen für Reinraumlüftungsanlagen erweitern die fachliche Expertise.

Er absolvierte zahlreiche Fortbildungen im Bereich Vertragsrecht, Klimatechnik und Qualitätssicherung, war Mitarbeiter im Österreichischen Normungsinstitut und auch als gerichtlich zertifizierter Sachverständiger tätig. Zusätzlich hielt er Vorträge zu Themen der Reinraumtechnik für Schulungen von Mitarbeitenden, Compliance, technische Umsetzungen und Lebenszyklusbetrachtungen.

Harald Flechl ist Mitglied der ÖRRG (österreichische Reinraumgesellschaft), der PDA (Parenteral Drug Association) und der ISPE (International Society of Pharmaceutical Engineering).

Er ist Autor bzw. Co-Autor folgender Kapitel im GMP-BERATER:

Kapitel 3.D Luftreinheitsklassen
Kapitel 3.E Bauelemente für den Reinraumbau
Kapitel 3.I Raumlufttechnik
Kapitel 3.J Qualifizierung von Räumen und raumlufttechnischen Anlagen
Kapitel 3.K Monitoring raumlufttechnischer Anlagen
Kapitel 3.L Möbel und Einrichtungsgegenstände
Kapitel 3.N Anhang 1: Thermische Lasten
Kapitel 3.O Anhang 2: Raumlufttechnische Daten
Kapitel 3.P Anhang 3: Raumlufttechnische Designkriterien für GMP-gerechte Produktionsräume „Sterile Formen“ und „Feste Formen“
Kapitel 3.Q Anhang 4: Muster-Prüfprotokoll

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