01.07.2005

Quality Officer und Sachkundige Person bei Rottendorf Pharma

Dr. Christian Gausepohl

Dr. Christian Gausepohl

Dr. Christan Gausepohl ist als Leiter der Quality Unit und Qualified Person für den gesamten Qualitätsbereich der Rottendorf Pharma verantwortlich. Er blickt auf ein breites Spektrum beruflicher Tätigkeiten zurück und hat langjährige Audit- und Inspektionserfahrung mit Behörden, Kunden und Lieferanten. Sein großes Anliegen ist die praktische Umsetzung von GMP-Anforderungen.

Nach dem Studium der Pharmazie und Promotion in Pharmazeutischer Analytik begann er seine berufliche Laufbahn 1998 in der galenischen Entwicklung der Rottendorf Pharma GmbH. Nach Leitungsfunktionen in Produktion, Validierung und Technologietransfer war er nachfolgend für die Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle verantwortlich.

In dieser Funktion war er maßgeblich am Aufbau eines robusten QM-Systems beteiligt. Seit 2013 leitet er den gesamten Qualitätsbereich. Ein wichtiger Schwerpunkt ist hierbei das Ausbalancieren der verschiedenen Anforderungen von nationalen und internationalen Kunden und Behörden mit den etablierten Systemen und Prozessen.

Außerdem ist er für nationale und internationale Organisationen und Verbände tätig und referiert zu verschiedenen Themen der praktischen Umsetzung von GMP-Anforderungen.


Er ist Autor bzw. Co-Autor folgender Kapitel im GMP-BERATER:

  • Kapitel 1.E Abweichungsmanagement
  • Kapitel 1.J Product Quality Review und Annual Product Review
  • Kapitel 10.A Betriebshygiene
  • Kapitel 10.B Personalhygiene
  • Kapitel 10.C Produktionshygiene
  • Kapitel 10.D Hygieneplan
  • Kapitel 11 Produktion
  • Kapitel 13.A Packmittel
  • Kapitel 15.C.3 Verpackungsanweisung und -protokoll
  • Kapitel 16.A Lagerhaltung
  • Kapitel 16.B Lagerbereiche
  • Kapitel 16.C Lagerungsbedingungen
  • Kapitel 16.D Wareneingang
  • Kapitel 17.A Herstellung im Lohnauftrag
  • Kapitel 18.I Lieferantenqualifizierung