Dr. Christian Gausepohl

Dr. Christan Gausepohl ist als Leiter der Quality Unit und Qualified Person für den gesamten Qualitätsbereich der Rottendorf Pharma verantwortlich. Er blickt auf ein breites Spektrum beruflicher Tätigkeiten zurück und hat langjährige Audit- und Inspektionserfahrung mit Behörden, Kunden und Lieferanten. Sein großes Anliegen ist die praktische Umsetzung von GMP-Anforderungen.

Nach dem Studium der Pharmazie und Promotion in Pharmazeutischer Analytik begann er seine berufliche Laufbahn 1998 in der galenischen Entwicklung der Rottendorf Pharma GmbH. Nach Leitungsfunktionen in Produktion, Validierung und Technologietransfer war er nachfolgend für die Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle verantwortlich.

In dieser Funktion war er maßgeblich am Aufbau eines robusten QM-Systems beteiligt. Seit 2013 leitet er den gesamten Qualitätsbereich. Ein wichtiger Schwerpunkt ist hierbei das Ausbalancieren der verschiedenen Anforderungen von nationalen und internationalen Kunden und Behörden mit den etablierten Systemen und Prozessen.

Außerdem ist er für nationale und internationale Organisationen und Verbände tätig und referiert zu verschiedenen Themen der praktischen Umsetzung von GMP-Anforderungen.

Er ist Autor bzw. Co-Autor folgender Kapitel im GMP-BERATER:

Kapitel 1.E Abweichungsmanagement
Kapitel 1.J Product Quality Review und Annual Product Review
Kapitel 10.A Betriebshygiene
Kapitel 10.B Personalhygiene
Kapitel 10.C Produktionshygiene
Kapitel 10.D Hygieneplan
Kapitel 11 Produktion
Kapitel 13.A Packmittel
Kapitel 15.C.3 Verpackungsanweisung und -protokoll
Kapitel 16.A Lagerhaltung
Kapitel 16.B Lagerbereiche
Kapitel 16.C Lagerungsbedingungen
Kapitel 16.D Wareneingang
Kapitel 17.A Herstellung im Lohnauftrag
Kapitel 18.I Lieferantenqualifizierung

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