01.01.2000

Regierungspharmaziedirektor des Ministeriums für Justiz und Gesundheit des Landes Schleswig-Holstein, Kiel

Dr. Michael Hiob

Nach dem Studium und Promotion im Fachbereich Pharmazie war er im Bereich der Arzneimittelüberwachung als Laborleiter und GMP-Inspektor tätig. Heute ist er als Referent u. a. für die Aufsicht über die GMP-Überwachung zuständig.

Dr. Michael Hiob ist Mitglied der Arbeitsgruppe Arzneimittel-, Apotheken-, Transfusions- und Betäubungsmittelwesen (AG AATB) der obersten Landesgesundheitsbehörden.

Zuvor war er über zehn Jahre Leiter der Expertenfachgruppe Qualifizierung/Validierung und (Co-)Autor des Aide-Mémoires „Inspektion von Qualifizierung und Validierung in pharmazeutischer Herstellung und Qualitätskontrolle“. Darüber hinaus war er in internationalen Gremien tätig, unter anderem als Experte bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

Er ist Autor bzw. Co-Autor folgender Kapitel im GMP-BERATER:

Kapitel B.2 Behörden Europa
Kapitel B.3 Behörden Deutschland:
Kapitel 1.D Änderungsmanagement
Kapitel 2 Personal (außer 2.C)
Kapitel 3.A Anforderungen an Räume aus Behördensicht
Kapitel 6.A Anforderungen aus Behördensicht
Kapitel 7.A Anforderungen aus Behördensicht
Kapitel 8.A Anforderungen aus Behördensicht
Kapitel 15.A Anforderungen aus Behördensicht
Kapitel 21.A Arzneimittelüberwachung in Europa
Kapitel 21.B Arzneimittelüberwachung in Deutschland
Kapitel 21.C Qualitätssicherung in der Arzneimittelüberwachung
Kapitel 21.D Behördeninspektionen
Kapitel 21.H Umgang mit Arzneimittelrisiken und GMP-Verstößen

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