Leiterin Qualität bei Labor LS SE & Co. KG.
Fachlich ist sie verantwortlich für die Sicherstellung der Compliance mit nationalen und internationalen Regelwerken bei der Untersuchung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
Zu den Aufgaben von Frau Könemann gehört die Weiterentwicklung der bestehenden Qualitätsstandards wie GMP, cGMP und ISO 17025. Darüber hinaus ist sie verantwortlich für Qualitätsaspekte bei den Themen Datenmanagement und Datenintegrität.
Sie verfügt über weitreichende Erfahrung bei der Planung und Durchführung von nationalen und internationalen Behördeninspektionen sowie Kunden- und Lieferantenaudits.
Durch die langjährige Firmenzugehörigkeit und das damit verbundene Know-How der Prozesse im Bereich Qualitätsmanagement ist sie in verschiedene interne Projekten zur Prozessdigitalisierung eingebunden.
Ein weiteres Aufgabengebiet von Frau Könemann erstreckt sich auf In-House-Schulungen und Qualifizierung von Mitarbeitenden bei der Labor LS SE & Co. KG.
Sie ist Autorin bzw. Co-Autorin folgenden Kapitels im GMP-BERATER: