Site Account Engineer, Merck Healthcare KGaA
Herr Röder war im Anlagenbau und auf der Seite des Pharmaunternehmens als Beschaffer, Betreiber, Projektleiter und in der Qualitätssicherung tätig und kann daher GMP-Situationen von allen Seiten beleuchten. Er verfügt über breite Expertise im Bereich feste, halbfeste und flüssige (sterile) Arzneiformen und ist darüber hinaus anerkannter Experte für das Thema Wasser und Reinstmedien. In den letzten Jahren war er an diversen Audits und Inspektionen beteiligt.
Nach einer ersten Tätigkeit im Anlagenbau für Reinstwassertechnik arbeitete Fritz Röder für verschiedene Pharmaunternehmen (Warner Chilcott, Bayer, Allergan, Merck). Dabei war er sowohl als Betreiber von Maschinen als auch als Projektleiter für Maschinenbeschaffungen, FDA Readiness, Datenintegrität und weitere betriebliche Vorhaben tätig. Weitere Arbeitsschwerpunkte umfassen Neubauprojekte (z. B. Containment), generelle GMP-Beratung, Quality Systems, mRNA-Prozesse, Inspektionsvorbereitung und technische Prozesse im Pharmabetrieb.
Fritz Röder ist nebenher freiberuflicher Autor, Referent und Berater.
Er ist Autor bzw. Co-Autor folgender Kapitel im GMP-BERATER:
sowie Teilen der SOP-Sammlung.