Was ist der
GMP-BERATER?
Die weltweit größte Wissenssammlung im Bereich
der Good Manufacturing Practice:
aktuell, praxisnah &
inspektionserprobt.
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Inhalte
Die Pharmabranche unterliegt strengen Regulierungen. Oberstes Ziel ist dabei die Patientensicherheit. Doch die GMP-Regelwerke beschränken sich darauf, Anforderungen zu formulieren (WAS ist zu tun?), ohne konkrete Umsetzungsvorschläge zu machen (WIE soll es getan werden?).
Das Gute daran: pharmazeutische Unternehmen haben einen Gestaltungsspielraum.
Die Herausforderung liegt darin, Entscheidungen kompetent und risikobasiert zu treffen. Das erfordert Sachverstand, Produkt- und Prozesskenntnis sowie Methodenkompetenz.
Genau hier kommt der GMP-BERATER ins Spiel – die weltweit größte Wissensplattform für alle Themen rund um die Good Manufacturing Practice (GMP).
Ein Team aus über 80 Expert*innen interpretiert behördliche Anforderungen und beschreibt deren Umsetzung in die Praxis. Die Autor*innen greifen zurück auf langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, Beratung und Behörde.
GMP-Praxiswissen
Der GMP-BERATER deckt ein breites Themenspektrum ab: in 21 Kapiteln finden Sie umgerechnet mehr als 5.000 Seiten fundiertes Wissen für Ihren GMP-Alltag.
Hier finden Sie Expertenwissen aus der Praxis und Anforderungen aus Behördensicht:
- Qualitätsmanagement, Qualitätsrisikomanagement & Qualitätskontrolle
- Räume, Anlagen & Medien
- Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung
- Hygiene, Mikrobiologie und Monitoring
- Produktion, Sterilproduktion, Verpackung
- Lagerung & Transport
- Audits und Lieferantenqualifizierung & Inspektionen und Arzneimittelsicherheit
- Dokumentation
- Computergestützte Systeme & Datenintegrität
- Wirkstoffe & Biotechnologie
GMP-Regularien
Im GMP-BERATER sind alle relevanten nationalen, europäischen und internationalen GMP-Regularien verfügbar. Unsere Fachredaktion behält Änderungen und Neuerungen für Sie im Blick, so dass Sie jederzeit auf aktuelle Versionen zugreifen können:
- EU-GMP-Leitfaden & EU-Richtlinien
- Regularien für Deutschland, Schweiz und Österreich
- Regelwerke zu Medizinprodukten
- FDA-Regularien und Leitlinien
- Leitlinien von ICH, PIC/S und WHO
Musterdokumente
Außerdem enthält der GMP-BERATER viele Musterdokumente und Praxisbeispiele, die Sie nutzen können:
- Muster-SOPs
- Muster-Protokolle
- Muster-Formulare
- Fallbeispiele
KI im GMP-BERATER
Bei Ihrer Arbeit im GMP-BERATER unterstützt Sie Ihr KI-Assistent GMP Chat.
Der GMP Chat greift ausschließlich auf das geprüfte Wissen des GMP-BERATERs zu, so erhalten Sie fundierte, vertrauenswürdige Antworten einschließlich der Quellen.
Sind Sie bereit für Ihren Weg zur GMP-Compliance?
Möchten Sie sich den GMP-BERATER näher ansehen?
Ihre Optionen
Die Vorteile des GMP-BERATERs
- Sie haben alle relevanten Regularien stets aktuell zur Hand,
- erhalten hilfreiche Umsetzungsempfehlungen von Experten aus der GMP-Praxis,
- können zahlreiche Arbeitsmaterialien nutzen: Templates, SOPs, Checklisten, Flowcharts etc.,
- lernen die Anforderungen aus Behördensicht kennen,
- verbessern Ihre GMP-Compliance,
- bestehen Audits und Inspektionen leichter,
- erhalten fortlaufend Ergänzungen und Aktualisierungen.
- Komfortable Volltextsuche
- Fragen und ausformulierte Antworten über die KI-Funktion GMP Chat
- Extra-Button für Fragen an die Redaktion: Schreiben Sie uns Ihre Fragen direkt per E-Mail
- Alle Inhalte auch als Print-PDF verfügbar
- Lesezeichen, Favoriten, Benachrichtigungen
- Informationen zu neuen Inhalten per E-Mail im "INSIDER"
- Zugriff über Standardbrowser
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