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Transport von Arzneimitteln

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Möchten Sie Ihre GDP-Kenntnisse vertiefen oder haben Fragen zum Transport von Arzneimitteln?

Dann werden Sie in diesem Buch sicher fündig: geballtes Expertenwissen zum Thema Transport – mit aktuellen Behördeninformationen und wertvollen Praxistipps!

E-Book

134 Seiten

ISBN: 978-3-95807-301-2

2. Auflage, 2023

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69,90 € netto

74,79 € * inkl. gesetzlicher MwSt.

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Auszug aus dem GMP-BERATER

Arzneimittel sollen den Weg vom Hersteller bis zum Endverbraucher unbeschadet und ohne Qualitätsverlust überstehen. Doch gerade dieser Abschnitt im Lebenszyklus eines Arzneimittels birgt viele Risiken.

Um die Qualität dennoch sicher zu stellen, müssen während des Transports geeignete Maßnahmen ergriffen werden. Diese werden als Gute Vertriebspraxis (Good Distribution Practice, GDP) bezeichnet.

In diesem E-Book werden die aktuellen behördlichen Anforderungen an den Transport und ihre Umsetzung in die Praxis ausführlich erläutert. Anhand von Beispielen wird gezeigt, wie Versandgebinde und Transportfahrzeuge risikobasiert qualifiziert werden können. Hinweise zur Auswahl und Qualifizierung von Logistikdienstleistern und Überlegungen zur Transportvalidierung runden das Themenspektrum ab.

Aus dem Inhalt:

Transportarten und Transportbedingungen
Qualifizierung von Transportgebinden und -fahrzeugen
Risikomanagement in der Supply Chain
Logistikdienstleister
Transportvalidierung

Das E-Book beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:

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