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Lagerung von Arzneimitteln

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ISBN

978-3-95807-299-2

Umfang (Seiten)

119

Auflage

2. Auflage, 2023

Produktart

E-Book

Leseproben

Leseprobe Lagerung von Arzneimitteln

GMP- und GDP-Anforderungen richtig in die Praxis umsetzen

Wie können Sie Ihre Fertigarzneimittel und deren Ausgangsstoffe GMP-gerecht lagern?

Substanzveränderungen, Kontaminationen und Verwechslungen sind bekannte Risiken während der Lagerung, die auch im Fokus von Inspektionen und Audits stehen.

Auszug aus dem GMP-BERATER

Fachwissen
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Produktinformationen

Die Qualität von Fertigarzneimitteln und deren Ausgangsstoffen darf während der Lagerung nicht nachteilig beeinflusst werden. Diese Grundanforderung der GMP-Regelwerke stellt viele vor große Herausforderungen. Substanzveränderungen, Kontaminationen und Verwechslungen sind bekannte Risiken während der Lagerung, die auch im Fokus von Inspektionen und Audits stehen.

Dieses E-Book erläutert aktuelle Anforderungen der Behörden an die Lagerung und beschreibt deren Umsetzung in die Praxis. Sie erfahren, welche Voraussetzungen die Räumlichkeiten erfüllen müssen und wie Sie die geforderten Lagerungsbedingungen sicherstellen können. Dabei werden auch GMP-kritische Aspekte im Zusammenhang mit Materialumschlag, Lagerorganisation und Wareneingang diskutiert. Eine detaillierte Fallstudie liefert praktische Anleitung zur Qualifizierung eines Kühllagers und risikobasierte Konzepte zur Lagerung bei Raumtemperatur.

Aus dem Inhalt:

  • Organisation der Lagerhaltung
  • Räumliche Voraussetzungen
  • Lagerungsbedingungen
  • Wareneingang
  • Qualifizierung eines Kühllagers
  • Lagerung bei Raumtemperatur

Das E-Book beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:

Zielgruppe

  • Arzneimittelhersteller
  • Logistikdienstleister
  • Verantwortliche für Lagerhaltung, Qualifizierung, Monitoring und Hygiene

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