Die Hersteller von pharmazeutischen Produkten sind für die Einhaltung der festgelegten Anforderungen an ihre Produktqualität verantwortlich.
Um die Qualitätsmerkmale einer Produktionscharge zuverlässig ableiten zu
können, sind exakte Steuerungen der Prozesse (incl. Monitoring) und im
Rahmen der Qualitätskontrolle Bemusterung und Messungen notwendig.
