Webinar | First Air: Sehen, verstehen und optimieren
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25. November 2026, 14:00 Uhr bis 15:00 Uhr
Wie lässt sich „First Air“ in der Praxis zuverlässig beurteilen und optimieren?
Seit der Neufassung des Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens steht die Strömungsvisualisierung in kritischen Bereichen verstärkt im Fokus.
Entscheidend ist, ob exponierte Produkte und kritische Oberflächen auch unter realistischen Betriebsbedingungen vor Kontaminationen geschützt sind.
Benjamin Pfändler, Leiter des STZ EURO, zeigt, wie Sie Strömungsvisualisierungen planen, durchführen und bewerten können.
Diese Veranstaltung setzt das Thema des erfolgreichen Webinars "First Air gemäß Annex 1" fort, das im April 2026 stattgefunden hat. Benjamin Pfändler wird die Grundlagen kurz wiederholen.
Sie können die Aufzeichnung "First Air gemäß Annex 1" kostenlos auf YouTube ansehen.
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25. November 2026, 14:00 Uhr bis 15:00 Uhr
„First Air“ ist der gefilterte Luftstrom, der den kritischen Bereich erreicht, ohne zuvor unterbrochen zu werden, wodurch die Luft kontaminiert werden könnte.
Wie lässt sich „First Air“ in der Praxis zuverlässig beurteilen und optimieren?
Seit der Neufassung des Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens steht die Strömungsvisualisierung in kritischen Bereichen verstärkt im Fokus. Entscheidend ist, ob exponierte Produkte und kritische Oberflächen auch unter realistischen Betriebsbedingungen vor Kontaminationen geschützt sind.
Aufbauend auf den Grundlagen von „First Air“ zeigt Benjamin Pfändler, Leiter des STZ EURO, wie Sie Strömungsvisualisierungen planen, durchführen und bewerten. Dabei erfahren Sie, wie kritische Bereiche und Kontaminationsquellen identifiziert, Personaleingriffe beurteilt und Auffälligkeiten gezielt optimiert werden können.
Ein weiterer Schwerpunkt ist der Einsatz von CFD-Simulationen, um bereits in der Designphase ungünstige Strömungsverhältnisse zu erkennen und das Anlagendesign zu verbessern.
Im Anschluss an den Vortrag werden im Gespräch mit Dr. Julia Frej aktuelle Aspekte erörtert und Fragen beantwortet.
Was sind die Inhalte des Webinars?
- „First Air“: kritische Bereiche und Kontaminationsquellen identifizieren
- Strömungsvisualisierung planen und bewerten
- Personaleingriffe untersuchen und Arbeitsabläufe optimieren
- CFD-Simulationen zur Verbesserung des Anlagendesigns einsetzen
- Ergebnisse dokumentieren und für die Mitarbeiterschulung nutzen
Freuen Sie sich auf konkrete Einblicke in die praktische Umsetzung und erfahren Sie, wie Sie den Schutz der „First Air“ ganzheitlich betrachten – von der Planung über die Bewertung der tatsächlichen Luftströmung bis hin zur Optimierung von Anlagen und Arbeitsabläufen.
Wer sind die Referent:innen?
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Benjamin Pfändler Leiter, STZ EURO (Steinbeis-Transferzentrum Energie-, Umwelt- und Reinraumtechnik, Offenburg) |
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Dr. Julia Frej Fachredakteurin, GMP-Verlag Peither AG |
Was sollten Sie zusätzlich wissen?
- Das Webinar findet online über Microsoft Teams statt.
- Bereits vor dem Webinar können Sie Ihre Fragen an redaktion@gmp-verlag.de senden.
- Auch während des Webinars haben Sie jederzeit die Möglichkeit (auch anonym) Fragen zu stellen.
- Nach der Anmeldung erhalten Sie von uns innerhalb von 1-2 Werktagen die Zugangsdaten per E-Mail.
Zielgruppe
Das Webinar richtet sich an alle Fach- und Führungskräfte, die in der Herstellung steriler Arzneimittel Verantwortung für Anlagen, Prozesse oder Compliance tragen und die Anforderungen des Annex 1 zum Thema „First Air“ praxisgerecht umsetzen müssen.
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