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Petra Berlemann
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Petra Berlemann

M.Sc. Innovation and Technology Management, Focus on Quality Management (Quality Engineer).

Veröffentlichte Artikel

Lastenheft für eine Anlagensoftware GMP-konform erstellen

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Stellen Sie sich vor, Sie müssen in eine bestehende pharmazeutische Abfüllanlage in ca. sechs Monaten eine neue Software zur vollautomatisierten Abfüllung von flüssigen Substanzen implementieren. Als erstes brauchen Sie eine kurze Projektbeschreibung und entwickeln daraus Benutzeranforderungen / ein Lastenheft.

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7 Fragenblöcke für SPS-Benutzeranforderungen

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Benutzeranforderung, User Requirements Specification, Lastenheft: Was ist das? Wie erstellt man solche Dokumente? Ist das alles dasselbe? Oder doch etwas ganz anderes?

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