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FAQ
Häufige Fragen und Antworten
Was ist GMP?
GMP steht für Good Manufacturing Practice, dt. Gute Herstellungspraxis.
(cGMP = current Good Manufacturing Practice)
Mehr dazu...
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Anmeldung
Um sich beim GMP-Verlag anzumelden, klicken Sie bitte auf den Button „Mein Konto“ oben rechts und dort auf "registrieren". Hier haben Sie auf der rechten Seite die Möglichkeit, sich ein eigenes Kundenkonto zu erstellen. So haben Sie direkten Zugriff auf Ihre vergangenen Bestellungen und Ihre gekauften Sofortdownloads. Außerdem können Sie hier Ihre Rechnungs- und Versandadressen sowie Zahlungsarten verwalten.
Sie sind bereits registriert?
Wenn Sie bereits registriert sind, klicken Sie bitte unter „Mein Konto“ auf „Anmelden“ und geben auf der linken Seite Ihre E-Mail-Adresse und Ihr persönliches Passwort ein. In den weiteren Schritten des Bestellprozesses sind Ihre Daten dann bereits für Sie hinterlegt. Bevor die Bestellung versendet wird, können Sie Ihre Daten überprüfen und, falls nötig, aktualisieren.
Sie haben Ihr Passwort vergessen?
Falls Sie Ihr Passwort nicht mehr wissen, klicken Sie bitte auf das Feld „Passwort vergessen“ bei der Kontoanmeldung. Anschließend geben Sie Ihre E-Mail-Adresse ein. Sie erhalten dann in den nächsten Minuten eine E-Mail mit einem Link, über den Sie Ihr Passwort zurücksetzen und neu vergeben können.
Das geht leider aufgrund der unterschiedlichen Datenbanken nicht. Für den Webshop ist eine separate Registrierung notwendig. Der Login erfolgt hier über Ihre E-Mail-Adresse und ein persönliches Passwort.
Ihre Lizenz ist gültig und Ihre Einlogg-Daten stimmen - und doch ist ein Login nicht möglich? Bitte prüfen Sie, ob die Uhrzeit an Ihrem Rechner automatisch korrekt eingestellt wird. Haben Sie die Möglichkeit, es mit einem anderen Browser und/oder an einem anderen Rechner zu testen?
Falls es dort auch noch nicht funktionieren sollte, melden Sie sich bitte bei unserem Support: +49 7622 66686-70 | service@gmp-verlag.de
Produkte
Ein E-Book ist beim GMP-Verlag ein Download, der ein Printprodukt im digitalen Format abbildet. Dabei handelt es sich um Microsoft Word- und Excel-Dateien sowie Dateien im PDF-Format. Damit Sie diese öffnen können, benötigen Sie den Adobe Acrobat Reader, welcher kostenlos bei Adobe heruntergeladen werden kann: https://get.adobe.com/de/reader/
Mit dem Adobe Acrobat Reader können Sie in Ihrem E-Book wichtige Stellen markieren und kommentieren.
Online-Wissensportale
Die Online-Wissensportale sind Datenbanken, mit denen Sie GMP-Wissen einfach und schnell online nachschlagen können. Aktuell sind 5 Online-Wissensportale erhältlich:
- GMP-BERATER: Das weltweit größte Standardwerk für Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie. Dieses Wissensportal vereint laufende Aktualisierungen globaler Regelwerke mit Empfehlungen unserer Fachleute aus der Praxis.
- GMP Compliance Adviser: Das internationale Pendant zum GMP-BERATER.
- EU-GMP-Leitfaden: Die Basis für die pharmazeutische Qualitätssicherung, die GMP-gerechte Herstellung und die Qualitätskontrolle. Er enthält die wichtigsten GMP-Dokumente für Europa.
- GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung: Das Lern- und Nachschlagetool rund um die GMP-konforme Qualifizierung von Pharmaanlagen.
- GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP): Das Lern- und Nachschlagetool rund um GDP- und GMP-konforme Lagerung und Transport. Umfangreiches Praxiswissen mit dazugehörigen Regularien auf einen Blick.
Die Online-Wissensportale sind als Abomodelle verfügbar. Natürlich können Sie gerne kostenlos und unverbindlich einen Blick hineinwerfen.
Der GMP-BERATER, der GMP Compliance Adviser, das GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) und GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung sind als Monats- und Jahresabo verfügbar. Den EU-GMP-Leitfaden gibt es nur als Jahresabo.
Das Monatsabo hat eine Mindestlaufzeit von 3 Monaten; danach kann es schriftlich mit einer Frist von einem Monat zum Monatsende gekündigt werden.
Das Jahresabo hat eine Mindestlaufzeit von 12 Monaten. Sie verlängert sich automatisch um weitere 12 Monate, wenn sie nicht mit einer Frist von 4 Wochen zum Ende der Laufzeit schriftlich gekündigt wird.
Die Personenlizenz erlaubt einer benannten Person den Zugriff auf das jeweilige Wissensportal von überall auf der Welt. Alles, was Sie dazu benötigen, ist eine Internetverbindung – Sie geben Ihre persönlichen Zugangsdaten ein (Loginname und Passwort) und schon kann es losgehen.
Das Business-Paket enthält 5 Personen-Lizenzen.
Mit einer Firmenlizenz können alle Mitarbeiter eines Unternehmens auf den vollen Umfang des Wissensportals zugreifen. Sie ist daher eine kostengünstige Lösung, um möglichst vielen Personen einen einfachen Zugang zu GMP-Wissen zu ermöglichen.
Pro Lizenz kann je ein Mitarbeiter zu einer Zeit zugreifen. Bei mehreren Lizenzen können dementsprechend viele Mitarbeiter gleichzeitig zugreifen.
Um die Firmenlizenz zu nutzen, können sich alle Anwender:innen mit Hilfe eines Registrierungslinks ein Benutzerkonto bei uns anlegen. Wir empfehlen die Funktion „Login mit Microsoft“ zu nutzen (Single-Sign-On). Andere Identity-Provider (z.B. Okta) sind ggfs. auch möglich. Gerne klären wir das mit Ihrer IT-Abteilung!
Bei weiteren Fragen, welche Lizenz für Sie die richtige ist, können Sie sich direkt bei Annette Crawford melden:
E-Mail: crawford@gmp-verlag.de | Tel. +49 7622 66686-74
Wir empfehlen Ihnen Mozilla Firefox oder Google Chrome für eine optimale Nutzung.
Da Microsoft den Support von älteren Internet-Explorer-Versionen eingestellt hat, kann es zu Darstellungsproblemen bei den Wissensportalen kommen, wenn sie mit diesem geöffnet werden. Dabei verweisen wir auch auf einen Artikel von Microsoft über den Internet Explorer: hier lesen.
Wenn Sie Zugriff auf ein Online-Wissensportal haben, erhalten Sie den GMP-Insider via E-Mail, in dem wir Ihnen alle Änderungen mitteilen. Falls Sie noch nicht eingetragen sind, können Sie sich hier registrieren:
- GMP-Insider für den GMP-BERATER
- GMP-Insider für den GMP Compliance Adviser
- GMP-Insider für den EU-GMP-Leitfaden
- GMP-Insider für GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP)
- GMP-Insider für GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung
- Newsletter für den Video-Podcast GMP & TEA
Natürlich können Sie sich auch jederzeit wieder vom GMP-Insider abmelden. Dazu klicken Sie einfach auf den Abmeldelink am Ende der E-Mail.
Ja, der Umtausch ist möglich, bitte sprechen Sie uns an. Die Online-Versionen sind als Personenlizenz mit Nutzername und Passwort sowie als Firmenlizenz erhältlich.
GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP)
Das GMP:KnowHow Pharmalogistik ist ein vom GMP-BERATER unabhängiges Produkt und konzentriert sich auf Inhalte, die für Praktiker*innen der Pharmabranche wichtig sind. Zum Beispiel Logistik-Dienstleister und deren Auftraggeber, Großhändler (wie etwa Apotheken mit Großhandelserlaubnis), Qualitätsmanager – also alle, die eine GDP-konforme Supply Chain brauchen.
Hier finden Sie viele Inhalte, die im GMP-BERATER in der Tiefe nicht enthalten sind.
Ein wichtiger Unterschied liegt darin, dass den Praxiskapiteln die entsprechenden Passagen aus den Regularien direkt zugeordnet sind. Die praktischen Beispiele erläutern direkt die Regelwerke, was bei Audits und Inspektionen sehr hilfreich ist.
Zur Ansicht der entsprechenden Regularien klicken Sie einfach auf den Reiter „Regularien“, direkt neben dem Reiter „Praxiswissen“. Damit wird auch Einsteigern der Thematik die Anwendung leicht gemacht.
Das Wissensportal ist also für Einsteiger wie für Experten gleichermaßen interessant.
Ja, eine Übertragung (zum Beispiel, weil ein/e Mitarbeiter/in ausscheidet) kann durchgeführt werden. Die neue Person wird der Lizenz zugeordnet.
Bitte nennen Sie uns in diesem Fall einen Monat vor Ablauf des Abozeitraums die Personen, deren Zugang verlängert werden soll. Wir ergänzen oder löschen dann die Zugänge für die Mitarbeitenden und passen die Preise für das kommende Jahr entsprechend an.
Es wird immer für 12 Monate der volle Lizenzpreis für das GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) berechnet. Die Aktualisierungen und Erweiterungen des GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) sind im Abopreis bereits enthalten.
Eine Kündigung des Abos ist bis 1 Monat vor der automatischen Verlängerung durch einfache Nachricht an den Verlag möglich. Schreiben Sie an service@gmp-verlag.de .
Die Lizenzvereinbarung wird durch die Bestellung im Webshop unterzeichnet. Bei Bestellung über einen anderen Bestellweg (E-Mail, Fax, Brief) unterzeichnet eine zeichnungsberechtigte Person des Unternehmens.
- Firefox
- Google Chrome
- Microsoft Edge
- Internet Explorer 11 oder höher (ohne Kompatibilitätsansicht)
GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung
Das GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung ist ein vom GMP-BERATER unabhängiges Produkt und konzentriert sich auf Inhalte, die für Anwender und Lieferanten von technischen Systemen wichtig sind. Hier finden Sie viele tiefergehende Inhalte, die im GMP-BERATER nicht enthalten sind.
Die obere Grafik verdeutlicht die Spezialisierung auf die Qualifizierung von Anlagen, Qualifizierungsmasterplanung, Dokumentation und Regularien. Dadurch werden Ihnen gezielt Arbeitshilfen zur Verfügung gestellt werden, die Sie sofort voranbringen!
Das GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung ist für Personen interessant, die sich neu in die Thematik Qualifizierung einarbeiten wollen, die neue Konzepte oder SOPs für die Qualifizierung entwickeln und die strukturiert immer wieder Projekte in diesem Segment durchführen.
Ja, eine Übertragung (Mitarbeiter/in scheidet aus) kann durchgeführt werden. Die neue Person wird der Lizenz zugeordnet.
Bitte nennen Sie uns in diesem Fall einen Monat vor Ablauf des Abonzeitraums die Personen, deren Zugang verlängert werden soll. Wir löschen dann die Zugänge für die Mitarbeitenden, die das GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung nicht mehr nutzen sollen, und passen die Preise für das kommende Jahr entsprechend an.
Die Lizenzvereinbarung wird durch die Bestellung im Webshop unterzeichnet. Bei Bestellung über einen anderen Bestellweg (E-Mail, Fax, Brief) unterzeichnet eine zeichnungsberechtigte Person des Unternehmens.
Die Lizenzkosten werden immer aktuell im Webshop genannt und können hier jederzeit eingesehen werden.
Die Kündigungsfrist beträgt 4 Wochen vor Ende der Laufzeit.
Sie benötigen lediglich eine gültige E-Mail-Adresse und eine Internetverbindung.
Das GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung ist mit folgenden Browsern auf Ihrem PC, Tablet und Smartphone kompatibel:
- Firefox
- Google Chrome
- Microsoft Edge
- Internet Explorer 11 oder höher (ohne Kompatibilitätsansicht)
Webinare
Die Anmeldung führen Sie entweder über unseren Webshop, per E-Mail oder telefonisch (+49 76 22/6 66 86 70) durch.
Die technische Realisierung findet über die browserbasierte Plattform ClickMeeting statt.
Die Aufzeichnung des Webinars steht Ihnen ab einem frei wählbaren Termin 8 Wochen zur Verfügung. In dieser Zeit können Sie das Webinar pausieren oder zurückspulen. Damit bewahren Sie sich Flexibilität und können Ihre Online-Weiterbildung passgenau in Ihren Alltag einbinden.
Wir führen unsere Webinare über die browserbasierte Plattform ClickMeeting durch. Das bedeutet, dass Sie keine Software installieren müssen.
Alles, was Sie benötigen, ist die aktuelle Version eines der folgenden Browser: Google Chrome, Mozilla Firefox, Microsoft Edge, Safari oder OPERA.
Achtung: Die Teilnahme über den Internet Explorer wird vom System nicht unterstützt und ist daher nicht möglich.
Für einen optimalen Ton empfehlen wie die Verwendung eines Headsets.
Ja, wir schicken Ihnen gerne ein Zertifikat an die von Ihnen angegebene E-Mail-Adresse.
Das Webinar beinhaltet umfangreiche unterstützende Unterlagen. Nach Zahlungseingang erhalten Sie eine E-Mail mit dem Link zum Download der Dateien. Sollten Sie keine E-Mail erhalten haben, überprüfen Sie bitte Ihren SPAM-Ordner und wenden sich service@gmp-verlag.de.
Sie können die Aufzeichnungen der Webinare innerhalb von 8 Wochen, so oft Sie möchten, anschauen. Dabei haben Sie die Möglichkeit, jederzeit zu pausieren sowie vor- und zurückzuspulen.
Bei organisatorischen und inhaltlichen Fragen können Sie uns einfach eine E-Mail an service@gmp-verlag.de schicken. Wir versuchen, Ihnen schnellstmöglich weiterzuhelfen.
Bei technischen Problemen können Sie uns unter folgender Nummer erreichen: +49 (0)76 22/6 66 86 70
Bestellungen
Bei der SOP-Sammlung haben Sie die Möglichkeit, das Produkt mit einem Aktualisierungsservice zu bestellen. Dies bieten wir an, da wir unsere SOP-Sammlung ständig erweitern und aktualisieren. Durch diesen Service haben Sie die Möglichkeit, zu jeder Zeit die aktuellsten und neuesten SOPs und Informationen zu verwenden.
Pro Kalenderjahr sind zwei Ergänzungslieferungen vorgesehen. Der Betrag wird zeitgleich mit der Lieferung in Rechnung gestellt. Den aktuellen Preis finden Sie im Produkt unter dem Reiter „Updates“.
Dieser fortlaufende Ergänzungs- und Aktualisierungsservice kann jederzeit und ohne Fristen gekündigt werden.
Hinweis: Bei unseren Online-Wissensportalen ist der Aktualisierungsservice inklusive.
E-Books und Downloads werden von uns erst nach Zahlungseingang freigeschalten, da Ihr Widerrufsrecht mit der Zusendung des Downloads erlischt. Wenn Sie Ihr Produkt schnellstmöglich erhalten möchten, empfehlen wir die Kreditkarten-Zahlung. So erhalten Sie den Download-Link unmittelbar nach Abschluss der Bestellung per E-Mail an die angegebene E-Mailadresse.
Bitte beachten Sie, dass Sie beim Kauf eines E-Books und Downloads damit einverstanden sein müssen, dass Ihr 14-tägiges Widerrufsrecht mit Beginn der Ausführung des Vertrages erlischt. Dies hängt damit zusammen, dass wir sonst nicht kontrollieren könnten, ob die digitale Ware auch nach dem Widerruf nicht rechtswidrig weiter genutzt wird, da eine tatsächliche Rückgabe hier nicht möglich ist.
Sie haben das Recht, innerhalb von 14 Tagen nach Erhalt des Produkts den Kaufvertrag zu widerrufen. Das Widerrufsrecht erlischt bei der Lieferung von digitalen Inhalten, die sich nicht auf einem körperlichen Datenträger befinden, sobald mit dem Download oder Streaming begonnen wurde. Genauso besteht kein Widerrufsrecht bei Lieferungen von Ton- oder Videoaufnahmen oder von geöffneter Computersoftware, bei individuell für den Verbraucher angefertigten Waren und bei der Lieferung von Zeitungen, Zeitschriften oder Illustrierten (Abonnement-Verträge sind davon ausgenommen).
Um Ihr Widerrufsrecht auszuüben, müssen Sie uns eindeutig über Ihren Entschluss, den Kaufvertrag zu widerrufen, informieren. Sie können dafür das auf unserer Seite zur Verfügung gestellte Muster-Widerrufsformular verwenden. Im Normalfall tragen Sie die unmittelbaren Kosten der Rücksendung der Waren.
Mehr Informationen dazu finden Sie in unserer Widerrufsbelehrung. Am besten rufen Sie uns an (+49 7622 66686-70) oder schreiben uns eine E-Mail (service@gmp-verlag.de).
Sie haben Ihre Rechnung beglichen, haben aber noch keine E-Mail mit dem Downloadlink erhalten?
Gegebenenfalls wird die E-Mail durch einen Spamfilter o.Ä. blockiert. Bitte prüfen Sie im Zweifelsfall Ihre Sicherheitssysteme.
Gerne stehen wir Ihnen auch zur Verfügung: Tel. +49 7622 66686-70
Beim Klick auf den Download-Link erscheint die Fehlermeldung "Ihr Download ist bereits abgelaufen" oder "Link not found"?
Der Download kann nur in begrenzter Anzahl heruntergeladen werden. Wenn Sie den Download ein weiteres Mal benötigen, schreiben Sie uns eine E-Mail an service@gmp-verlag.de. Nach Prüfung können wir den Download-Link erneut für Sie freischalten!
Bei technischen Problemen...
...sind wir immer für Sie da! Rufen Sie uns an unter +49 7622 66686-70 oder schreiben Sie uns eine E-Mail an service@gmp-verlag.de!