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FAQ
Häufige Fragen und Antworten
Was ist GMP?
GMP steht für Good Manufacturing Practice, dt. Gute Herstellungspraxis.
(cGMP = current Good Manufacturing Practice)
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So haben Sie direkten Zugriff auf Ihre vergangenen Bestellungen und Ihre gekauften Sofortdownloads. Außerdem können Sie hier Ihre Rechnungs- und Versandadressen sowie Zahlungsarten verwalten.
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Das geht leider aufgrund der unterschiedlichen Datenbanken nicht. Für den Webshop ist eine separate Registrierung notwendig. Der Login erfolgt hier über Ihre E-Mail-Adresse und ein persönliches Passwort.
Ihre Lizenz ist gültig und Ihre Einlogg-Daten stimmen - und doch ist ein Login nicht möglich? Bitte prüfen Sie, ob die Uhrzeit an Ihrem Rechner automatisch korrekt eingestellt wird. Haben Sie die Möglichkeit, es mit einem anderen Browser und/oder an einem anderen Rechner zu testen?
Falls es dort auch noch nicht funktionieren sollte, melden Sie sich bitte bei unserem Support: +49 7622 66686-70 | service@gmp-verlag.de
Produkte
Ein E-Book ist beim GMP-Verlag ein Download, der ein Printprodukt im digitalen Format abbildet. Dabei handelt es sich um Microsoft Word- und Excel-Dateien sowie Dateien im PDF-Format. Damit Sie diese öffnen können, benötigen Sie einen PDF-Reader, zum Beispiel den Adobe Acrobat Reader, welcher kostenlos bei Adobe heruntergeladen werden kann.
Mit dem Adobe Acrobat Reader können Sie in Ihrem E-Book wichtige Stellen markieren und kommentieren.
Online-Wissensportale
Die Online-Wissensportale sind Datenbanken, mit denen Sie GMP-Wissen einfach und schnell online nachschlagen können. Aktuell sind diese Online-Wissensportale erhältlich:
- GMP-BERATER: Das weltweit größte Standardwerk für Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie. Dieses Wissensportal vereint laufende Aktualisierungen globaler Regelwerke mit Empfehlungen unserer Fachleute aus der Praxis.
- GMP Compliance Adviser: Das internationale Pendant zum GMP-BERATER.
- EU-GMP-Leitfaden: Die Basis für die pharmazeutische Qualitätssicherung, die GMP-gerechte Herstellung und die Qualitätskontrolle. Er enthält die wichtigsten GMP-Dokumente für Europa.
- GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung: Das Lern- und Nachschlagetool rund um die GMP-konforme Qualifizierung von Pharmaanlagen.
- GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP): Das Lern- und Nachschlagetool rund um GDP- und GMP-konforme Lagerung und Transport. Umfangreiches Praxiswissen mit dazugehörigen Regularien auf einen Blick.
- SOP-Sammlung: Über 50 SOPs, Site Master File und Stellenbeschreibungen in einem Portal – zur Erstellung eines optimierten SOP-Systems für Ihr Unternehmen.
- GMP & TEA: Das Webcast-Portal mit jährlich 10 neuen unterhaltsamen Videos. Als Abonnent/in haben Sie Zugriff auf alle neuen und gesendeten Episoden. Jede Folge GMP & TEA ist 20 Minuten Weiterbildung.
Die Online-Wissensportale sind als Abomodelle verfügbar. Natürlich können Sie gerne kostenlos und unverbindlich einen Blick hineinwerfen.
Der GMP-BERATER, der GMP Compliance Adviser, GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP), GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung, GMP & TEA:
- als Personenlizenz: im 3-Monats-Abo oder als Jahresabo.
- als Firmenlizenz bzw. im Business-Paket: im Jahresabo.
Die SOP-Sammlung gibt es nur als Personenlizenz im 3-Monats-Abo oder als Jahresabo.
Den EU-GMP-Leitfaden gibt es nur als Jahresabo.
Das 3-Monatsabo hat eine Mindestlaufzeit von 3 Monaten; danach kann es schriftlich mit einer Frist von einem Monat zum Monatsende gekündigt werden.
Das Jahresabo hat eine Mindestlaufzeit von 12 Monaten. Sie verlängert sich automatisch um weitere 12 Monate, wenn sie nicht mit einer Frist von 4 Wochen zum Ende der Laufzeit schriftlich gekündigt wird.
Die Personenlizenz erlaubt einer benannten Person den Zugriff auf das jeweilige Wissensportal von überall auf der Welt. Alles, was Sie dazu benötigen, ist eine Internetverbindung – Sie geben Ihre persönlichen Zugangsdaten ein (Loginname und Passwort) und schon kann es losgehen.
Das Business-Paket enthält 5 Personen-Lizenzen.
Mit einer Firmenlizenz können alle Mitarbeiter eines Unternehmens auf den vollen Umfang des Wissensportals zugreifen. Sie ist daher eine kostengünstige Lösung, um möglichst vielen Personen einen einfachen Zugang zu GMP-Wissen zu ermöglichen.
Pro Lizenz kann je ein Mitarbeiter zu einer Zeit zugreifen. Bei mehreren Lizenzen können dementsprechend viele Mitarbeiter gleichzeitig zugreifen.
Um die Firmenlizenz zu nutzen, können sich alle Anwender:innen mit Hilfe eines Registrierungslinks ein Benutzerkonto bei uns anlegen. Wir bieten auch „Login with Microsoft“ an (Single-Sign-On). Andere Identity-Provider (z.B. Okta) sind ggf. auch möglich. Gerne klären wir das mit Ihrer IT-Abteilung!
Bei weiteren Fragen, welche Lizenz für Sie die richtige ist, können Sie sich direkt bei Annette Crawford melden:
E-Mail: crawford@gmp-verlag.de | Tel. +49 7622 66686-74
Wir empfehlen Ihnen gängige Browser in aktueller Version für eine optimale Nutzung.
Da Microsoft den Support von älteren Internet-Explorer-Versionen eingestellt hat, kann es zu Darstellungsproblemen bei den Wissensportalen kommen, wenn sie mit diesem geöffnet werden. Dabei verweisen wir auch auf einen Artikel von Microsoft über den Internet Explorer: hier lesen.
Wenn Sie Zugriff auf ein Online-Wissensportal haben, erhalten Sie den GMP-Newsletter INSIDER via E-Mail, in dem wir Ihnen alle Änderungen mitteilen. Falls Sie noch nicht eingetragen sind, können Sie sich hier registrieren:
- INSIDER für den GMP-BERATER
- INSIDER für den GMP Compliance Adviser
- INSIDER für den EU-GMP-Leitfaden
- INSIDER für GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP)
- INSIDER für GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung
- INSIDER für die SOP-Sammlung
- Newsletter für den Video-Podcast GMP & TEA
Natürlich können Sie sich auch jederzeit wieder vom INSIDER abmelden. Dazu klicken Sie einfach auf den Abmeldelink am Ende der E-Mail.
Ja, der Umtausch ist möglich, bitte sprechen Sie uns an. Die Online-Versionen sind als Personenlizenz mit einem Nutzernamen und Passwort sowie als Firmenlizenz erhältlich.
GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP)
Das GMP:KnowHow Pharmalogistik ist ein vom GMP-BERATER unabhängiges Produkt und konzentriert sich auf Inhalte, die für Praktiker*innen der Pharmabranche wichtig sind. Zum Beispiel Logistik-Dienstleister und deren Auftraggeber, Großhändler (wie etwa Apotheken mit Großhandelserlaubnis), Qualitätsmanager – also alle, die eine GDP-konforme Supply Chain brauchen.
Hier finden Sie viele Inhalte, die im GMP-BERATER in der Tiefe nicht enthalten sind.
Ein wichtiger Unterschied liegt darin, dass den Praxiskapiteln die entsprechenden Passagen aus den Regularien direkt zugeordnet sind. Die praktischen Beispiele erläutern direkt die Regelwerke, was bei Audits und Inspektionen sehr hilfreich ist.
Zur Ansicht der entsprechenden Regularien klicken Sie einfach auf den Reiter „Regularien“, direkt neben dem Reiter „Praxiswissen“. Damit wird auch Einsteigern der Thematik die Anwendung leicht gemacht.
Das Wissensportal ist also für Einsteiger wie für Experten gleichermaßen interessant.
Ja, eine Übertragung (zum Beispiel, weil ein/e Mitarbeiter/in ausscheidet) kann durchgeführt werden. Die neue Person wird der Lizenz zugeordnet.
Bitte nennen Sie uns in diesem Fall einen Monat vor Ablauf des Abozeitraums die Personen, deren Zugang verlängert werden soll. Wir ergänzen oder löschen dann die Zugänge für die Mitarbeitenden und passen die Preise für das kommende Jahr entsprechend an.
Es wird immer für 12 Monate der volle Lizenzpreis für das GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) berechnet. Die Aktualisierungen und Erweiterungen des GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) sind im Abopreis bereits enthalten.
Eine Kündigung des Abos ist bis 1 Monat vor der automatischen Verlängerung durch einfache Nachricht an den Verlag möglich. Schreiben Sie an service@gmp-verlag.de .
Die Lizenzvereinbarung wird durch die Bestellung im Webshop unterzeichnet. Bei Bestellung über einen anderen Bestellweg (E-Mail, Fax, Brief) unterzeichnet eine zeichnungsberechtigte Person des Unternehmens.
- Firefox
- Google Chrome
- Microsoft Edge
- Internet Explorer 11 oder höher (ohne Kompatibilitätsansicht)
GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung
Das GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung ist ein vom GMP-BERATER unabhängiges Produkt und konzentriert sich auf Inhalte, die für Anwender und Lieferanten von technischen Systemen wichtig sind. Hier finden Sie viele tiefergehende Inhalte, die im GMP-BERATER nicht enthalten sind.
Die obere Grafik verdeutlicht die Spezialisierung auf die Qualifizierung von Anlagen, Qualifizierungsmasterplanung, Dokumentation und Regularien. Dadurch werden Ihnen gezielt Arbeitshilfen zur Verfügung gestellt werden, die Sie sofort voranbringen!
Das GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung ist für Personen interessant, die sich neu in die Thematik Qualifizierung einarbeiten wollen, die neue Konzepte oder SOPs für die Qualifizierung entwickeln und die strukturiert immer wieder Projekte in diesem Segment durchführen.
Ja, eine Übertragung (Mitarbeiter/in scheidet aus) kann durchgeführt werden. Die neue Person wird der Lizenz zugeordnet.
Bitte nennen Sie uns in diesem Fall einen Monat vor Ablauf des Abozeitraums die Personen, deren Zugang verlängert werden soll. Wir löschen dann die Zugänge für die Mitarbeitenden, die das GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung nicht mehr nutzen sollen, und passen die Preise für das kommende Jahr entsprechend an.
Die Lizenzvereinbarung wird durch die Bestellung im Webshop unterzeichnet. Bei Bestellung über einen anderen Bestellweg (E-Mail, Fax, Brief) unterzeichnet eine zeichnungsberechtigte Person des Unternehmens.
Die Lizenzkosten werden immer aktuell im Webshop genannt. Die Lizenzbedingungen können hier jederzeit eingesehen werden.
Die Kündigungsfrist beträgt 4 Wochen vor Ende der Laufzeit.
Sie benötigen lediglich eine gültige E-Mail-Adresse und eine Internetverbindung.
Das GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung ist mit folgenden Browsern auf Ihrem PC, Tablet und Smartphone kompatibel:
- Firefox
- Google Chrome
- Microsoft Edge
- Internet Explorer 11 oder höher (ohne Kompatibilitätsansicht)
GMP & TEA
Das Videocast-Portal ist für Einsteiger wie für Experten gleichermaßen interessant.
Ja, eine Übertragung (zum Beispiel, weil ein/e Mitarbeiter/in ausscheidet) kann durchgeführt werden. Die neue Person wird der Lizenz zugeordnet.
Bitte nennen Sie uns in diesem Fall einen Monat vor Ablauf des Abozeitraums die Personen, deren Zugang verlängert werden soll. Wir ergänzen oder löschen dann die Zugänge für die Mitarbeitenden und passen die Preise für das kommende Jahr entsprechend an.
Es wird immer für 12 Monate der volle Lizenzpreis für GMP & TEA berechnet. Die Aktualisierungen und Erweiterungen sind im Abopreis bereits enthalten.
Eine Kündigung des Abos ist bis 1 Monat vor der automatischen Verlängerung durch einfache Nachricht an den Verlag möglich. Schreiben Sie an service@gmp-verlag.de .
Die Lizenzvereinbarung wird durch die Bestellung im Webshop unterzeichnet. Bei Bestellung über einen anderen Bestellweg (E-Mail, Fax, Brief) unterzeichnet eine zeichnungsberechtigte Person des Unternehmens.
Die Lizenzkosten werden immer aktuell im Webshop genannt. Die Lizenzbedingungen können hier jederzeit eingesehen werden.
Die Kündigungsfrist beträgt 4 Wochen vor Ende der Laufzeit.
Sie benötigen lediglich eine gültige E-Mail-Adresse und eine Internetverbindung.
GMP & TEA ist mit folgenden Browsern auf Ihrem PC, Tablet und Smartphone kompatibel:
- Firefox
- Google Chrome
- Microsoft Edge
- Internet Explorer 11 oder höher (ohne Kompatibilitätsansicht)
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Mehr Informationen dazu finden Sie in unserer Widerrufsbelehrung. Am besten rufen Sie uns an (+49 7622 66686-70) oder schreiben uns eine E-Mail (service@gmp-verlag.de).
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