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GMP Compliance Adviser | Free Demo Access

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Produktinformationen

The world's largest GMP knowledge portal! 

  • The trial period is absolutely non-binding. 
  • It ends automatically after 7 days. 

How the GMP Compliance Adviser supports you 

GMP in Practice 

The GMP Compliance Adviser covers a wide range of topics: in 21 chapters, you will find more than 5,000 pages of in-depth knowledge for your everyday GMP work.

Here you will find expert knowledge from practical experience and requirements from the authorities' perspective:

  • Quality Management, Quality Risk Management & Quality Control
  • Premises, Facilities & Media
  • Qualification, Process Validation & Cleaning Validation
  • Hygiene, Microbiology & Monitoring
  • Production, Sterile Production & Packaging
  • Storage & Transport
  • Audits and Supplier Qualification & Inspections and Drug Safety
  • Documentation
  • Computerised Systems & Data Integrity
  • Active Pharmaceutical Ingredients & Biotechnology

GMP Regulations 

All relevant national, European and international GMP regulations are available in the GMP Compliance Adviser. Our editorial team keeps track of changes and updates for you, so that you always have access to the latest versions: 

  • EU GMP Guide & EU directives 
  • Regulations for Germany, Switzerland and Austria 
  • Regulations governing medical devices 
  • FDA regulations and guidelines 
  • Guidelines from ICH, PIC/S and WHO

Sample Documents 

In addition, the GMP Compliance Adviser contains many sample documents and practical examples that you can use: 

  • Sample SOPs 
  • Sample protocols 
  • Sample forms 
  • Case studies
By the way – you can always ask our experts. Ask your specific questions directly. Receive personal answers.

Zielgruppe 

Managers in 

  • quality assurance, 
  • production, 
  • quality control, 
  • development in the pharmaceutical industry 

as well as department heads in supplier industries such as 

  • plant manufacturers, 
  • consultants, 
  • planning offices.

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Sprechen Sie mit unseren Kundenberater*innen

Sie haben Fragen zu unseren Produkten und Leistungen? Wir sind für Sie da.

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GMP Compliance Adviser | Named User Licence | 12M

GMP Compliance Adviser | Named User Licence | 12M

The GMP Compliance Adviser is an online publication that covers all aspects of Good Manufacturing Practice (GMP) in one source.In the GMP Compliance Adviser you’ll find: GMP in Practice This part contains 21 chapters with GMP expert knowledge to base your decisions upon. It provides practical assistance with checklists, templates and SOP examples. It is written by more than 80 authors with hands-on experience directly linked to the industry. The individual chapters describe the different aspects of GMP in clear language. Technical, organizational and procedural aspects are covered.More than 700 checklists, templates and examples of standard operation procedures taken directly out of practice help you in understanding the GMP requirements.GMP RegulationsThese chapters cover the most important GMP regulations from Europe and the United States (CFR and FDA), but also PIC/S, ICH, WHO and many more.  Sample Documents In addition, the GMP Compliance Adviser contains many sample documents and practical examples that you can use.

Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-5 Werktage (für Weihnachtsgeschenke ca. 2-3 Wochen)
1.335,00 € netto zzgl. MwSt.
GMP-BERATER | kostenloser Demozugang

GMP-BERATER | kostenloser Demozugang

Das weltweit größte Standardwerk für Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie Der Demozugang ist kostenlos und absolut unverbindlich. Er endet nach 7 Tagen automatisch. Wie der GMP-BERATER Sie unterstützt: GMP-Praxiswissen  Der GMP-BERATER deckt ein breites Themenspektrum ab: in 21 Kapiteln finden Sie umgerechnet mehr als 5.000 Seiten fundiertes Wissen für Ihren GMP-Alltag. Hier finden Sie Expertenwissen aus der Praxis und Anforderungen aus Behördensicht: Qualitätsmanagement, Qualitätsrisikomanagement & Qualitätskontrolle Räume, Anlagen & Medien Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierung, ReinigungsvalidierungHygiene, Mikrobiologie und Monitoring Produktion, Sterilproduktion, VerpackungLagerung & Transport Audits und Lieferantenqualifizierung & Inspektionen und ArzneimittelsicherheitDokumentationComputergestützte Systeme & DatenintegritätWirkstoffe & BiotechnologieGMP-Regularien  Im GMP-BERATER sind alle relevanten nationalen, europäischen und internationalen GMP-Regularien verfügbar. Unsere Fachredaktion behält Änderungen und Neuerungen für Sie im Blick, so dass Sie jederzeit auf aktuelle Versionen zugreifen können:EU-GMP-Leitfaden & EU-RichtlinienRegularien für Deutschland, Schweiz und Österreich Regelwerke zu Medizinprodukten FDA-Regularien und LeitlinienLeitlinien von ICH, PIC/S und WHO MusterdokumenteAußerdem enthält der GMP-BERATER viele Musterdokumente und Praxisbeispiele, die Sie nutzen können:Muster-SOPsMuster-Protokolle Muster-Formulare FallbeispieleÜbrigens – Sie können jederzeit unsere Experten fragen. Stellen Sie Ihre konkreten Fragen direkt an die Redaktion. Sie erhalten persönliche Antworten. Kennen Sie den GMP Chat schon? Die KI ist Teil des GMP-BERATERs und liefert schnelle und verlässliche Ergebnisse speziell zu Ihren GMP-Fragen. Einfach Frage eingeben und präzise Antwort erhalten – direkt aus der professionellen Datenbasis im GMP-BERATER.

Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-5 Werktage (für Weihnachtsgeschenke ca. 2-3 Wochen)
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GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP) | Free Demo Access

GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP) | Free Demo Access

Your perfect tool for GDP-compliant storage and transportation The demo access is free and absolutely non-binding. It ends automatically after 7 days. How the GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP) supports you: Practical Knowledge Here, the respective GDP chapter is summarized and interpreted in simple terms. In particular, the practical implementation at a logistics service provider is considered in the interpretation. You also receive many editable sample documents. By the way – you can always ask our experts: Ask your specific questions directly form the online portal. Receive personal answers. Regulations All relevant GDP regulations are covered and are always up-to-date. You will find all relevant passages from the various pieces of legislation that have been assigned to the respective GDP chapter. This gives you a direct overview of the underlying regulatory requirements for each topic.

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GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung | kostenloser Demozugang

GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung | kostenloser Demozugang

Pharmaanlagen einfach GMP-konform qualifizieren Der Demozugang ist kostenlos und absolut unverbindlich. Er endet nach 7 Tagen automatisch. Egal, ob Sie Einsteiger oder Expert*in sind: Mit diesem Lern- und Wissensportal erfüllen Sie schnell und einfach die Anforderungen an die Anlagenqualifizierung. Sie sparen wertvolle Zeit! 48 bearbeitbare Vorlagen und Formulare erleichtern die Dokumentenerstellung. Sie wissen sich immer auf der sicheren Seite! Alle relevanten Regularien, inkl. deutscher Übersetzung, sind zentral gesammelt.

0,00 € netto zzgl. MwSt.
SOP-Sammlung | kostenloser Demozugang

SOP-Sammlung | kostenloser Demozugang

Für den reibungslosen Ablauf Ihrer GMP-Prozesse! Der Demozugang ist kostenlos und absolut unverbindlich. Er endet nach 7 Tagen automatisch. Wie die SOP-Sammlung Sie unterstützt:Zentrale GMP-relevante Abläufe werden anschaulich und leicht verständlich dargestellt. Als Beispiel dient ein fiktives mittelständisches Pharma-Unternehmen mit darin benannten Schlüsselpersonen und ihren Verantwortungsbereichen. Jede SOP enthält auch editierbare Dateien, die Sie für Ihre Zwecke ausfüllen und ändern können. Die Vorteile auf einen Blick Über 50 SOPs + Stellenbeschreibungen + Site Master File Aktuelle regulatorische GMP-Anforderungen sind berücksichtigt. Mit Word-Dateien für die interne Anpassung Zahlreiche Erklärungen und nützliche Tipps

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